- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02689076
Regional datautveksling for å forbedre omsorgen for veteraner etter sykehusinnleggelse uten VA
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Blant eldre VA-pasienter som har Medicare-dekning, bruker 43 % både VA- og ikke-VA-tjenester (Medicare-dekkede). VA- og ikke-VA-leverandører er ofte uinformerte om møter, behandlinger og testresultater gitt i det andre systemet. Spesielt fraværende eller forsinket varsling om et ikke-VA-sykehusmøte er en tapt mulighet for VA til å tilby overgangstjenester etter sykehus som har vist seg å være effektive for å forhindre uønskede hendelser og sykehusreinnleggelse etter sykehusutskrivning. Mål: Det overordnede målet med dette prosjektet er å undersøke effektiviteten, kostnadene og implementeringsgodkjenningen av VA-leverandørvarsling om ikke-VA sykehusinnleggelse eller akuttmottak (ED) besøk ved hjelp av elektronisk helseinformasjonsutveksling (HIE), med eller uten bevis -baserte overgangstjenester etter sykehus. Spesifikt mål 1 er å undersøke effekten av disse tilnærmingene for å forhindre sykehusinnleggelse eller reinnleggelse som primært resultat, og, som sekundært utfall, øke leverandørens oppfølging, forbedre pasientens tilstand selvkunnskap og forebygge medisineringsfeil etter utskrivning. vist seg å være effektiv for å forhindre uønskede hendelser og sykehusinnleggelse etter utskrivning.
Spesifikt mål 2 er å undersøke effekten av disse tilnærmingene på VA- og ikke-VA-kostnader. Spesifikt mål 3 er å undersøke aksepten av disse tilnærmingene blant VA og ikke-VA interessenter.
Metoder: Studieutvalget består av veteraner fulgt i geriatri eller primærhelseklinikker ved Bronx og Indianapolis VA som er eldre enn 65 år. Etterforskerne vil overvåke pasienter for ikke-VA sykehusinnleggelse eller ED-besøk ved å bruke teknologi levert av regionale HIE-organisasjoner (dvs. Bronx Regional Health Information Organization og Indiana Health Information Exchange). Pasienter vil bli klynge-randomisert 1:1 til varslings-pluss-koordinering eller kun varsling-grupper av PACT-team, stratifisert etter anlegg. For begge grupper vil PACT-leverandøren motta sanntidsvarsel om en ikke-VA sykehusinnleggelse eller ED-besøk hvis det oppstår. For varsling-pluss-koordineringsgruppen vil en omsorgsovergangskoordinator levere koordineringsaktiviteter ved hjemme- og/eller VA-besøk og via oppfølgingstelefoner over 1 måned. Koordineringsaktiviteter vil bestå av: avstemming av og rådgivning om pasientens VA- og ikke-VA-medisiner, opplæring om tegn på tilstandsforverring, koordinering av VA- og ikke-VA-oppfølgingsavtaler, og rådgivning om kommunikasjon med VA- og ikke-VA-leverandører , ved hjelp av strukturerte protokoller. All informasjonsinnhenting av overgangskoordinatoren vil inkludere HIE som informasjonskilde. Den kun varslingsgruppen vil motta vanlig omsorg etter varselet. Multivariable regresjonsmodeller vil bli estimert for å sammenligne effekter av varsling-pluss-koordinering versus kun varsling på primære og sekundære utfall og kostnader (mål 1 og 2). Etterforskerne vil gjennomføre intervjuer med intervensjonsteammedlemmer, pasienter, VA- og ikke-VA-ansatte og andre interessenter for å finne ut hvilke barrierer og tilretteleggere for implementering av disse tilnærmingene (Mål 3).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- etablert pasient i en Bronx VA eller Indianapolis VA geriatri eller primærhelseklinikk
- 65 år eller eldre
- godkjennes i den lokale helseinformasjonsutvekslingen
har brukt ikke-VA-tjenester i de to foregående årene, inkludert:
- sykepleie
- lab
- lege
- apotek
- og/eller sykehustjenester
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å signere informert samtykke eller samtykke til å få tilgang til lokal helseinformasjonsutveksling
- Innskrevet på hospice ved baseline
- Registrert i Geriatric Resources and Care for Elders (GRACE)-programmet (Indianapolis) ved baseline
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HIE-varsling pluss omsorgskoordinering
VA-leverandørvarsling om ikke-VA-sykehusinnleggelse via elektronisk helseinformasjonsutveksling (HIE) pluss intervensjon for overganger til eldreomsorg etter sykehus
|
VA-leverandørvarsling om ikke-VA-sykehusinnleggelse eller ED-besøk via elektronisk utveksling av helseinformasjon
Koordinator for post-hospital geriatrisk omsorgsovergang gir hjemmebesøk og telefonstøtte i 30 dager etter utskrivning
|
|
Aktiv komparator: HIE-varsling alene
VA-leverandørvarsling om ikke-VA-sykehusinnleggelse via elektronisk helseinformasjonsutveksling (HIE) etterfulgt av vanlig posthospital behandling
|
VA-leverandørvarsling om ikke-VA-sykehusinnleggelse eller ED-besøk via elektronisk utveksling av helseinformasjon
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg (ingen HIE-varsling og ingen omsorgskoordinering)
Fravær av VA-leverandørens melding om ikke-VA-sykehusinnleggelse via HIE pluss Fravær av intervensjon for post-hospital geriatrisk omsorgsovergang [Vanlig omsorg]
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: 90 dager
|
Prosentandel av pasienter med VA og ikke-VA sykehusinnleggelse eller reinnleggelse 90 dager etter ikke-VA sykehus eller ED utskrivning (eller, hvis pasienten ikke er skrevet ut hjemme, 90 dager etter utskrivning fra et rehabiliteringsinstitusjon)
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med planlagt oppfølging
Tidsramme: 30 dager
|
VA-oppfølgingsbesøk hos en VA-leverandør (lege eller sykepleier) innen 30 dager etter ikke-VA-sykehusutskrivning eller ED-besøk.
|
30 dager
|
|
Antall medisinavvik med høy risiko
Tidsramme: 30 dager
|
Antall avvik i medisiner klassifisert som høyrisiko for eldre voksne på sykehus, inkludert opioidanalgetika, insulin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, digoksin, antipsykotika, beroligende/hypnotika og antikoagulantia basert på journalgjennomgang og pasient- eller omsorgsintervju 30 dager etter ikke-VA sykehusutskrivning.
|
30 dager
|
|
Omsorgsoverganger Mål Score
Tidsramme: 30 dager
|
Et mål på tilstandselvkunnskap og overgangsomsorgskvalitet fra pasientens perspektiv fastslås ved pasient- eller omsorgspersonintervju 30 dager etter ikke-VA sykehusutskrivning.
Etterforskerne vil bruke en tilpasset 3-elements versjon som inkluderer elementer som: «Etter at jeg forlot sykehuset, hadde jeg all informasjonen jeg trengte for å kunne ta vare på meg selv» med svaralternativene helt enig, enig, uenig, helt uenig, og vet ikke.
Etterforskerne valgte å bruke 3-elementet i stedet for en 15-elements versjon, da det kortere instrumentet viser utmerket korrelasjon med den lengre versjonen, men med lavere respondentbyrde.
Uforkortet skalatittel er "3-Item Care Transitions Measure" og minimumsverdien er 1 og maksimumsverdien er 12. Høyere score betyr bedre overgang/utfall.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dixon BE, Boockvar KS. Event Notification in Support of Population Health: The Promise and Challenges from a Randomized Controlled Trial. Stud Health Technol Inform. 2017;245:1357.
- Dixon BE, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, May J, Koufacos NS, Bean AM, Penrod JD, Schubert CC, Boockvar KS. Regional data exchange to improve care for veterans after non-VA hospitalization: a randomized controlled trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Jul 4;19(1):125. doi: 10.1186/s12911-019-0849-1.
- Franzosa E, Traylor MH, Aquino VG, Judon K, Schwartzkopf A, Dixon BE, Boockvar K. Care Team Members' Perceptions of an Informatics Intervention to Improve Geriatric Care Across Multiple sites. [Abstract]. Innovation in aging. 2020 Dec 16; 4(Supplement_1):519.
- Franzosa E, Traylor M, Judon KM, Guerrero Aquino V, Schwartzkopf AL, Boockvar KS, Dixon BE. Perceptions of event notification following discharge to improve geriatric care: qualitative interviews of care team members from a 2-site cluster randomized trial. J Am Med Inform Assoc. 2021 Jul 30;28(8):1728-1735. doi: 10.1093/jamia/ocab074.
- Kartje R, Dixon BE, Schwartzkopf AL, Guerrero V, Judon KM, Yi JC, Boockvar K. Characteristics of Veterans With Non-VA Encounters Enrolled in a Trial of Standards-Based, Interoperable Event Notification and Care Coordination. J Am Board Fam Med. 2021 Mar-Apr;34(2):301-308. doi: 10.3122/jabfm.2021.02.200251.
- Koufacos NS, May J, Judon KM, Franzosa E, Dixon BE, Schubert CC, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, Traylor M, Boockvar KS. Improving Patient Activation among Older Veterans: Results from a Social Worker-Led Care Transitions Intervention. J Gerontol Soc Work. 2022 Jan;65(1):63-77. doi: 10.1080/01634372.2021.1932003. Epub 2021 May 30.
- Dixon BE, Judon KM, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, Koufacos NS, May J, Schubert CC, Boockvar KS. Impact of event notification services on timely follow-up and rehospitalization among primary care patients at two Veterans Affairs Medical Centers. J Am Med Inform Assoc. 2021 Nov 25;28(12):2593-2600. doi: 10.1093/jamia/ocab189.
- Boockvar KS, Koufacos NS, May J, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, Judon KM, Schubert CC, Franzosa E, Dixon BE. Effect of Health Information Exchange Plus a Care Transitions Intervention on Post-Hospital Outcomes Among VA Primary Care Patients: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2022 Dec;37(16):4054-4061. doi: 10.1007/s11606-022-07397-5. Epub 2022 Feb 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 14-049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .