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Regionaler Datenaustausch zur Verbesserung der Versorgung von Veteranen nach einem Krankenhausaufenthalt außerhalb der VA

19. Juli 2023 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Von den älteren VA-Patienten, die über Medicare-Versicherung verfügen, nutzen 43 % sowohl VA- als auch Nicht-VA-Leistungen (Medicare-versichert). VA- und Nicht-VA-Anbieter sind häufig nicht über Begegnungen, Behandlungen und Testergebnisse informiert, die im anderen System bereitgestellt werden. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Auswirkungen der Benachrichtigung des VA-Anbieters über einen Krankenhausaufenthalt außerhalb der VA oder einen Besuch in der Notaufnahme (ED) mithilfe des elektronischen Gesundheitsinformationsaustauschs (HIE) sowie der Bereitstellung von Koordinierungsdiensten für die postklinische Versorgung zu untersuchen. Die Forscher werden die Auswirkungen dieser Ansätze auf die Verhinderung von Krankenhausrückübernahmen, die Verbesserung der Nachsorge durch Anbieter, die Verbesserung der Selbsterkenntnis des Patienten und die Vermeidung von Medikationsfehlern untersuchen. Die Forscher werden auch die Auswirkung dieser Ansätze auf VA- und Nicht-VA-Kosten untersuchen. Abschließend werden die Forscher die Akzeptanz dieser Ansätze bei VA- und Nicht-VA-Anbietern untersuchen. Die Stichprobe der Studie besteht aus Veteranen, die in Geriatrie oder Kliniken für Grundversorgung in den VAs der Bronx und Indianapolis betreut werden und älter als 65 Jahre sind. Die Ermittler überwachen Patienten auf Krankenhauseinweisungen außerhalb der VA oder auf Besuche in der Notaufnahme mithilfe von Technologie, die von Organisationen für den Austausch von Gesundheitsinformationen bereitgestellt wird. Die Patienten werden erweiterten oder Kontrollbehandlungsgruppen zugeordnet. Für beide Gruppen erhält der VA-Anbieter eine elektronische Benachrichtigung über eine Nicht-VA-Krankenhauseinweisung oder einen Notaufnahmebesuch, falls dieser auftritt. Für die erweiterte Gruppe wird ein Koordinator für Pflegeübergänge über einen Monat hinweg während eines Besuchs zu Hause und/oder in einer VA-Einrichtung Koordinierungsdienste nach dem Krankenhausaufenthalt und anschließende Telefonanrufe erbringen. In den Analysen der Forscher werden die Auswirkungen von Benachrichtigung plus Koordination im Vergleich zu reiner Benachrichtigung auf die Ergebnisse der Gesundheitsversorgung verglichen. Die Ermittler führen Interviews mit Mitgliedern des Interventionsteams, Patienten, VA- und Nicht-VA-Mitarbeitern sowie anderen Interessengruppen, um die Hindernisse und Erleichterungen für die Umsetzung dieser Ansätze zu ermitteln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Von den älteren VA-Patienten, die über Medicare-Versicherung verfügen, nutzen 43 % sowohl VA- als auch Nicht-VA-Leistungen (Medicare-Versicherung). VA- und Nicht-VA-Anbieter sind häufig nicht über Begegnungen, Behandlungen und Testergebnisse informiert, die im anderen System bereitgestellt werden. Insbesondere die fehlende oder verspätete Benachrichtigung über einen Krankenhausaufenthalt außerhalb der VA ist eine verpasste Gelegenheit für die VA, Übergangspflegedienste nach dem Krankenhausaufenthalt bereitzustellen, die sich nachweislich als wirksam bei der Verhinderung unerwünschter Ereignisse und der Wiedereinweisung ins Krankenhaus nach der Entlassung aus dem Krankenhaus erwiesen haben. Ziele: Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit, Kosten und Implementierungsakzeptanz der Benachrichtigung des VA-Anbieters über einen Krankenhausaufenthalt außerhalb der VA oder einen Besuch in der Notaufnahme mithilfe des elektronischen Gesundheitsinformationsaustauschs (HIE) mit oder ohne Bereitstellung von Beweisen zu untersuchen -basierte Übergangspflegedienste nach dem Krankenhausaufenthalt. Spezifisches Ziel 1 besteht darin, die Auswirkungen dieser Ansätze auf die Verhinderung von Krankenhauseinweisungen oder Wiedereinweisungen als primäres Ergebnis zu untersuchen und, als sekundäre Ergebnisse, die Nachsorge durch Anbieter zu verbessern, die Selbsterkenntnis des Patienten über den Zustand zu verbessern und Medikationsfehler nach der Entlassung zu verhindern. Es hat sich gezeigt, dass es bei der Vorbeugung unerwünschter Ereignisse und der Wiedereinweisung ins Krankenhaus nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wirksam ist.

Spezifisches Ziel 2 besteht darin, die Auswirkungen dieser Ansätze auf VA- und Nicht-VA-Kosten zu untersuchen. Spezifisches Ziel 3 besteht darin, die Akzeptanz dieser Ansätze bei VA- und Nicht-VA-Stakeholdern zu untersuchen.

Methoden: Die Stichprobe der Studie besteht aus Veteranen, die in Geriatrie- oder Primärversorgungskliniken der Bronx und Indianapolis VA betreut werden und älter als 65 Jahre sind. Die Ermittler überwachen Patienten auf Krankenhauseinweisungen außerhalb der VA oder Notaufnahmebesuche mithilfe von Technologie, die von regionalen HIE-Organisationen (d. h. der Bronx Regional Health Information Organization und dem Indiana Health Information Exchange) bereitgestellt wird. Die Patienten werden vom PACT-Team im Verhältnis 1:1 in Benachrichtigungs-plus-Koordinations- oder Nur-Benachrichtigungs-Gruppen randomisiert und nach Einrichtung geschichtet. Für beide Gruppen erhält der PACT-Anbieter in Echtzeit eine Benachrichtigung über eine Krankenhauseinweisung außerhalb der VA oder einen Notaufnahmebesuch, falls dieser auftritt. Für die Benachrichtigungs-plus-Koordinationsgruppe führt ein Koordinator für Pflegeübergänge Koordinierungsaktivitäten während eines Besuchs zu Hause und/oder in einer VA-Einrichtung sowie durch anschließende Telefonanrufe über einen Monat hinweg durch. Zu den Koordinierungsaktivitäten gehören: Abstimmung und Beratung bezüglich der VA- und Nicht-VA-Medikamente des Patienten, Aufklärung über Anzeichen einer Verschlechterung des Zustands, Koordination von VA- und Nicht-VA-Nachsorgeterminen sowie Beratung bei der Kommunikation mit VA- und Nicht-VA-Anbietern , unter Verwendung strukturierter Protokolle. Bei der gesamten Informationsbeschaffung durch den Übergangskoordinator wird das HIE als Informationsquelle einbezogen. Die Nur-Benachrichtigungsgruppe erhält nach der Benachrichtigung die übliche Betreuung. Multivariable Regressionsmodelle werden geschätzt, um die Auswirkungen von Benachrichtigung plus Koordination im Vergleich zu reiner Benachrichtigung auf primäre und sekundäre Ergebnisse und Kosten zu vergleichen (Ziele 1 und 2). Die Ermittler führen Interviews mit Mitgliedern des Interventionsteams, Patienten, VA- und Nicht-VA-Mitarbeitern sowie anderen Interessengruppen, um die Hindernisse und Erleichterungen bei der Umsetzung dieser Ansätze zu ermitteln (Ziel 3).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

796

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • etablierter Patient in einer Geriatrie- oder Grundversorgungsklinik in Bronx VA oder Indianapolis VA
  • 65 Jahre oder älter
  • im örtlichen Gesundheitsinformationsaustausch zugestimmt werden
  • haben in den letzten zwei Jahren alle Nicht-VA-Dienste in Anspruch genommen, darunter:

    • Pflege
    • Labor
    • Arzt
    • Apotheke
    • und/oder Krankenhausdienstleistungen

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder auf den lokalen Austausch von Gesundheitsinformationen zuzugreifen
  • Zu Beginn im Hospiz eingeschrieben
  • Zu Studienbeginn im Geriatric Resources and Care for Elders (GRACE)-Programm (Indianapolis) eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIE-Benachrichtigung plus Pflegekoordination
Benachrichtigung des VA-Anbieters über Nicht-VA-Krankenhauseinweisungen über den elektronischen Gesundheitsinformationsaustausch (HIE) plus Intervention bei Übergängen in die geriatrische Pflege nach dem Krankenhausaufenthalt
Benachrichtigung des VA-Anbieters über einen Krankenhausaufenthalt außerhalb der VA oder einen Besuch in der Notaufnahme über den elektronischen Austausch von Gesundheitsinformationen
Der Koordinator für geriatrische Pflegeübergänge nach dem Krankenhausaufenthalt bietet Hausbesuche und telefonische Unterstützung für 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus an
Aktiver Komparator: HIE-Benachrichtigung allein
Benachrichtigung des VA-Anbieters über Nicht-VA-Krankenhauseinweisungen über den elektronischen Gesundheitsinformationsaustausch (HIE), gefolgt von der üblichen Nachbehandlung nach dem Krankenhausaufenthalt
Benachrichtigung des VA-Anbieters über einen Krankenhausaufenthalt außerhalb der VA oder einen Besuch in der Notaufnahme über den elektronischen Austausch von Gesundheitsinformationen
Kein Eingriff: Übliche Pflege (keine HIE-Benachrichtigung und keine Pflegekoordination)
Keine Benachrichtigung des VA-Anbieters über Krankenhauseinweisungen außerhalb der VA über HIE plus Fehlen von Interventionen zum Übergang in die geriatrische Pflege nach dem Krankenhausaufenthalt [übliche Pflege]

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 90 Tage
Prozentsatz der Patienten mit VA- und Nicht-VA-Krankenhauseinweisung oder Wiederaufnahme 90 Tage nach Nicht-VA-Krankenhaus- oder ED-Entlassung (oder, wenn der Patient nicht nach Hause entlassen wird, 90 Tage nach der Entlassung aus einer Rehabilitationseinrichtung)
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit geplanter Nachuntersuchung
Zeitfenster: 30 Tage
VA-Nachuntersuchungsbesuch bei einem VA-Anbieter (Arzt oder Krankenpfleger) innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus einem nicht VA-Krankenhaus oder dem Besuch in der Notaufnahme.
30 Tage
Anzahl der Diskrepanzen bei Hochrisikomedikamenten
Zeitfenster: 30 Tage
Die Anzahl der Diskrepanzen bei Medikamenten, die als Hochrisikomedikamente für hospitalisierte ältere Erwachsene eingestuft wurden, darunter Opioid-Analgetika, Insulin, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Digoxin, Antipsychotika, Sedativa/Hypnotika und Antikoagulanzien, basierend auf der Durchsicht der Krankenakten und der Befragung von Patienten oder Betreuern 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ohne VA.
30 Tage
Care Transitions Measure Score
Zeitfenster: 30 Tage
Ein Maß für die Selbsterkenntnis des Zustands und die Qualität der Übergangspflege aus Sicht des Patienten wird durch ein Patienten- oder Betreuergespräch 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ohne VA ermittelt. Die Ermittler werden eine angepasste 3-Item-Version verwenden, die Items enthält wie: „Nachdem ich das Krankenhaus verlassen hatte, hatte ich alle Informationen, die ich brauchte, um für mich selbst sorgen zu können“ mit den Antwortoptionen „stimme voll und ganz zu“, „stimme zu“, „stimme nicht zu“, Ich bin völlig anderer Meinung und weiß es nicht. Die Forscher entschieden sich für die Verwendung der 3-Punkte-Version anstelle einer 15-Punkte-Version, da das kürzere Instrument eine hervorragende Korrelation mit der längeren Version aufweist, jedoch eine geringere Belastung für die Befragten mit sich bringt. Der ungekürzte Titel der Skala lautet „3-Item Care Transitions Measure“ und der Mindestwert ist 1 und der Höchstwert ist 12. Höhere Werte bedeuten einen besseren Übergang/ein besseres Ergebnis.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unerwünschtes Arzneimittelereignis

Klinische Studien zur HIE-Benachrichtigung

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