- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02689076
비 VA 입원 후 재향 군인에 대한 치료를 개선하기 위한 지역 데이터 교환
연구 개요
상세 설명
배경: Medicare 보장이 있는 노인 VA 환자 중 43%가 VA 및 비 VA(Medicare 보장) 서비스를 모두 이용합니다. VA 및 비 VA 제공자는 종종 다른 시스템에서 제공되는 만남, 치료 및 테스트 결과에 대해 알지 못합니다. 특히, 비 VA 병원 만남의 부재 또는 지연된 통지는 VA가 퇴원 후 부작용 및 병원 재입원을 예방하는 데 효과적인 것으로 나타난 병원 후 과도기 치료 서비스를 제공할 수 있는 기회를 놓치는 것입니다. 목표: 이 프로젝트의 전반적인 목표는 증거 제공 유무에 관계없이 전자 건강 정보 교환(HIE)을 사용하여 VA 제공자에게 비 VA 입원 또는 응급실(ED) 방문 통지의 효과, 비용 및 구현 수락을 조사하는 것입니다. -기반 병원 후 과도기 치료 서비스. 구체적인 목표 1은 병원 입원 또는 재입원 예방에 대한 이러한 접근 방식의 영향을 1차 결과로, 2차 결과로 제공자 후속 조치 증가, 환자의 상태 자기 지식 개선, 퇴원 후 투약 오류 예방에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 퇴원 후 부작용 및 재입원 예방에 효과적인 것으로 나타났습니다.
특정 목표 2는 VA 및 비 VA 비용에 대한 이러한 접근 방식의 영향을 조사하는 것입니다. 특정 목표 3은 VA 및 비 VA 이해 관계자 사이에서 이러한 접근 방식의 수용을 조사하는 것입니다.
방법: 연구 샘플은 Bronx 및 Indianapolis VA의 65세 이상 노인병 또는 1차 진료 클리닉에 다니는 재향군인으로 구성됩니다. 조사관은 지역 HIE 조직(즉, Bronx 지역 건강 정보 조직 및 인디애나 건강 정보 교환)에서 제공하는 기술을 사용하여 비VA 병원 입원 또는 응급실 방문을 위해 환자를 모니터링합니다. 환자는 시설별로 계층화된 PACT 팀에 의해 알림 플러스 조정 또는 알림 전용 그룹으로 1:1 클러스터 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두에 대해 PACT 제공자는 비 VA 병원 입원 또는 ED 방문이 발생할 경우 실시간 알림을 받습니다. 알림 및 조정 그룹의 경우 치료 전환 조정자가 가정 및/또는 VA 시설 방문 중 및 후속 전화 통화를 통해 1개월 동안 조정 활동을 제공합니다. 조정 활동은 다음으로 구성됩니다: 환자의 VA 및 비 VA 약물 조정 및 상담, 상태 악화 징후에 대한 교육, VA 및 비 VA 후속 약속 조정, VA 및 비 VA 제공자와의 의사 소통에 대한 상담 , 구조화된 프로토콜을 사용합니다. 전환 코디네이터에 의한 모든 정보 수집에는 HIE가 정보 소스로 포함됩니다. 신고전담 그룹은 통보 후 일반 진료를 받게 됩니다. 다변량 회귀 모델은 1차 및 2차 결과 및 비용(목표 1 및 2)에 대한 알림 + 조정 대 알림 전용의 효과를 비교하기 위해 추정됩니다. 조사관은 중재 팀 구성원, 환자, VA 및 비 VA 직원 및 기타 이해 관계자와의 인터뷰를 수행하여 이러한 접근 방식의 구현에 대한 장벽과 촉진제를 확인합니다(목표 3).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Bronx VA 또는 Indianapolis VA 노인병 또는 1차 진료 클리닉의 기존 환자
- 65세 이상
- 지역 건강 정보 교환에 동의해야 합니다.
지난 2년 동안 다음을 포함하여 비 VA 서비스를 사용했습니다.
- 육아
- 랩
- 내과 의사
- 약국
- 및/또는 병원 서비스
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 또는 지역 건강 정보 교환에 대한 동의 서명 거부
- 베이스라인에서 호스피스에 등록
- 기준선에서 GRACE(Geriatric Resources and Care for Elders) 프로그램(인디애나폴리스)에 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HIE 알림 플러스 케어 조정
전자 건강 정보 교환(HIE) 및 병원 후 노인병 치료 전환 중재를 통한 비 VA 입원에 대한 VA 제공자 통지
|
전자 건강 정보 교환을 통한 비 VA 입원 또는 ED 방문에 대한 VA 제공자 통지
퇴원 후 노인병 치료 전환 코디네이터가 퇴원 후 30일 동안 가정 방문 및 전화 지원 제공
|
|
활성 비교기: HIE 알림만
전자 건강 정보 교환(HIE)을 통한 비 VA 입원에 대한 VA 제공자 통지 후 일반적인 병원 후 치료
|
전자 건강 정보 교환을 통한 비 VA 입원 또는 ED 방문에 대한 VA 제공자 통지
|
|
간섭 없음: 일반 진료(HIE 통지 없음 및 진료 조정 없음)
HIE를 통한 비 VA 입원에 대한 VA 제공자의 부재 + 병원 후 노인병 치료 전환 중재 부재 [일반적인 치료]
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 재입원 참여자 수
기간: 90일
|
VA 및 비 VA 병원 입원 또는 비 VA 병원 또는 ED 퇴원 후 90일(또는 환자가 집에서 퇴원하지 않은 경우 재활 시설에서 퇴원 후 90일)에 재입원한 환자의 비율
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후속 조치가 예정된 참가자 수
기간: 30 일
|
비 VA 병원 퇴원 또는 ED 방문 후 30일 이내에 VA 제공자(의사 또는 임상간호사)와의 VA 후속 방문.
|
30 일
|
|
고위험 약물 불일치 수
기간: 30 일
|
의료 기록 검토 및 환자 또는 간병인 인터뷰를 기반으로 오피오이드 진통제, 인슐린, 비스테로이드성 항염증제, 디곡신, 항정신병약, 진정제/수면제, 항응고제를 포함하여 입원한 노인에 대한 고위험으로 분류된 약물의 불일치 수 30 비 VA 병원 퇴원 후 일.
|
30 일
|
|
케어 전환 측정 점수
기간: 30 일
|
환자의 관점에서 상태 자기 지식 및 과도기 치료 품질의 척도는 비 VA 병원 퇴원 후 30일에 환자 또는 간병인 인터뷰를 통해 확인됩니다.
조사관은 다음과 같은 항목을 포함하는 수정된 3개 항목 버전을 사용합니다. 매우 동의하지 않으며 모릅니다.
연구자들은 더 짧은 도구가 더 긴 버전과 우수한 상관관계를 보여주지만 응답자 부담은 더 낮기 때문에 15개 항목 버전이 아닌 3개 항목 버전을 사용하기로 선택했습니다.
축약되지 않은 척도 제목은 "3항목 관리 전환 측정"이고 최소값은 1이고 최대값은 12입니다. 점수가 높을수록 더 나은 전환/결과를 의미합니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dixon BE, Boockvar KS. Event Notification in Support of Population Health: The Promise and Challenges from a Randomized Controlled Trial. Stud Health Technol Inform. 2017;245:1357.
- Dixon BE, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, May J, Koufacos NS, Bean AM, Penrod JD, Schubert CC, Boockvar KS. Regional data exchange to improve care for veterans after non-VA hospitalization: a randomized controlled trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Jul 4;19(1):125. doi: 10.1186/s12911-019-0849-1.
- Franzosa E, Traylor MH, Aquino VG, Judon K, Schwartzkopf A, Dixon BE, Boockvar K. Care Team Members' Perceptions of an Informatics Intervention to Improve Geriatric Care Across Multiple sites. [Abstract]. Innovation in aging. 2020 Dec 16; 4(Supplement_1):519.
- Franzosa E, Traylor M, Judon KM, Guerrero Aquino V, Schwartzkopf AL, Boockvar KS, Dixon BE. Perceptions of event notification following discharge to improve geriatric care: qualitative interviews of care team members from a 2-site cluster randomized trial. J Am Med Inform Assoc. 2021 Jul 30;28(8):1728-1735. doi: 10.1093/jamia/ocab074.
- Kartje R, Dixon BE, Schwartzkopf AL, Guerrero V, Judon KM, Yi JC, Boockvar K. Characteristics of Veterans With Non-VA Encounters Enrolled in a Trial of Standards-Based, Interoperable Event Notification and Care Coordination. J Am Board Fam Med. 2021 Mar-Apr;34(2):301-308. doi: 10.3122/jabfm.2021.02.200251.
- Koufacos NS, May J, Judon KM, Franzosa E, Dixon BE, Schubert CC, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, Traylor M, Boockvar KS. Improving Patient Activation among Older Veterans: Results from a Social Worker-Led Care Transitions Intervention. J Gerontol Soc Work. 2022 Jan;65(1):63-77. doi: 10.1080/01634372.2021.1932003. Epub 2021 May 30.
- Dixon BE, Judon KM, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, Koufacos NS, May J, Schubert CC, Boockvar KS. Impact of event notification services on timely follow-up and rehospitalization among primary care patients at two Veterans Affairs Medical Centers. J Am Med Inform Assoc. 2021 Nov 25;28(12):2593-2600. doi: 10.1093/jamia/ocab189.
- Boockvar KS, Koufacos NS, May J, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, Judon KM, Schubert CC, Franzosa E, Dixon BE. Effect of Health Information Exchange Plus a Care Transitions Intervention on Post-Hospital Outcomes Among VA Primary Care Patients: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2022 Dec;37(16):4054-4061. doi: 10.1007/s11606-022-07397-5. Epub 2022 Feb 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약물 부작용에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들완전한Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인파푸아 뉴기니
HIE 알림에 대한 임상 시험
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University; University...완전한
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)초대로 등록위장병 | 심부전 | 감염 | 비뇨기과 질환 | 충격 | 혈액 질환 | 심각한 병 | 류마티스 질환 | 천식 | 신부전 | 신경 장애 | COPD 악화 | 심장 이벤트 | 종양학 문제 | 부정맥 | 신장 질환미국