- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02689076
Региональный обмен данными для улучшения ухода за ветеранами после госпитализации, не связанной с ветеранами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация. Среди пожилых пациентов с ветеранами, имеющих страховое покрытие Medicare, 43% пользуются услугами как по программе ветеранов, так и без нее (покрываемые Medicare). Поставщики VA и не-VA часто не информированы о встречах, лечении и результатах тестов, предоставленных в другой системе. В частности, отсутствие или задержка уведомления о обращении в больницу, не являющуюся VA, является упущенной возможностью для VA предоставить послебольничные переходные услуги, которые доказали свою эффективность в предотвращении неблагоприятных событий и повторной госпитализации после выписки из больницы. Цели: Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы изучить эффективность, стоимость и принятие решения поставщика услуг по оказанию помощи по услугам VA о госпитализации, не относящейся к VA, или посещении отделения неотложной помощи (ED) с использованием электронного обмена медицинской информацией (HIE) с предоставлением доказательств или без них. услуги постбольничной переходной помощи. Конкретная цель 1 состоит в том, чтобы изучить влияние этих подходов на предотвращение госпитализации или повторной госпитализации в качестве основного исхода и, в качестве вторичных исходов, на расширение наблюдения врача, улучшение самопознания состояния пациента и предотвращение ошибок при лечении после выписки. была показана эффективность в предотвращении нежелательных явлений и повторной госпитализации после выписки из стационара.
Конкретная цель 2 состоит в том, чтобы изучить влияние этих подходов на затраты, связанные с виртуальными активами, и затраты, не связанные с виртуальными активами. Конкретная цель 3 состоит в том, чтобы изучить принятие этих подходов среди заинтересованных сторон, связанных с виртуальными активами и не связанных с ними.
Методы: выборка исследования состоит из ветеранов старше 65 лет, находящихся под наблюдением в гериатрических клиниках или клиниках первичной медико-санитарной помощи в Бронксе и Индианаполисе. Исследователи будут контролировать пациентов на предмет госпитализации, не относящейся к VA, или визитов в отделение неотложной помощи, используя технологии, предоставленные региональными организациями HIE (например, Региональной организацией медицинской информации Бронкса и Обмен информацией о здоровье Индианы). Пациенты будут рандомизированы по группам 1:1 в группы «уведомление плюс координация» или «только уведомление» командой PACT, стратифицированные по учреждениям. Для обеих групп поставщик PACT будет получать в режиме реального времени уведомление о госпитализации в больницу, не связанную с ветеранами, или о посещении отделения неотложной помощи, если это произойдет. Для группы уведомления плюс координация координатор по переходу на другой уход будет осуществлять координацию во время визита на дом и/или в учреждение по делам ветеранов, а также посредством последующих телефонных звонков в течение 1 месяца. Координационная деятельность будет состоять из: согласования и консультирования по поводу лекарств, принимаемых пациентом от VA и не VA, информирования о признаках ухудшения состояния, координации последующих визитов VA и не VA, а также консультирования по общению с поставщиками услуг VA и не VA. , используя структурированные протоколы. Вся информация, собираемая координатором переходов, будет включать HIE в качестве источника информации. Группа только для уведомлений получит обычный уход после уведомления. Будут оценены многовариантные регрессионные модели для сравнения эффектов «уведомление плюс координация» и «только уведомление» на первичные и вторичные результаты и затраты (цели 1 и 2). Исследователи проведут интервью с членами группы вмешательства, пациентами, персоналом VA и не-VA, а также другими заинтересованными сторонами, чтобы установить препятствия и факторы, способствующие реализации этих подходов (Цель 3).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- постоянный пациент в гериатрической клинике Бронкса, Вирджинии или Индианаполиса, Вирджиния, или в клинике первичной медико-санитарной помощи
- 65 лет и старше
- получить согласие в местном обмене медицинской информацией
использовали какие-либо услуги, не связанные с виртуальными активами, в предыдущие два года, в том числе:
- уход за больными
- лаборатория
- врач
- аптека
- и/или больничные услуги
Критерий исключения:
- Отказ подписать информированное согласие или согласие на доступ к местному обмену медицинской информацией
- Поступил в хоспис на исходном уровне
- Участие в программе «Гериатрические ресурсы и уход за пожилыми» (GRACE) (Индианаполис) на исходном уровне
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Уведомление о HIE плюс координация ухода
Уведомление провайдера VA о госпитализации не VA через электронный обмен медицинской информацией (HIE), а также вмешательство в постбольничную гериатрическую помощь
|
Уведомление поставщика услуг ветеранов о госпитализации или посещении отделения неотложной помощи через электронный обмен медицинской информацией
Координатор постбольничной гериатрической помощи обеспечивает посещение на дому и поддержку по телефону в течение 30 дней после выписки из больницы.
|
Активный компаратор: Только уведомление HIE
Уведомление провайдера VA о госпитализации, не связанной с VA, посредством электронного обмена медицинской информацией (HIE) с последующим обычным послебольничным уходом
|
Уведомление поставщика услуг ветеранов о госпитализации или посещении отделения неотложной помощи через электронный обмен медицинской информацией
|
Без вмешательства: Обычный уход (без уведомления HIE и без координации ухода)
Отсутствие уведомления поставщика услуг ветеранов о госпитализации без помощи ветеранов через HIE plus Отсутствие вмешательства по переходу на постбольничную гериатрическую помощь [Обычный уход]
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с повторной госпитализацией
Временное ограничение: 90 дней
|
Процент пациентов с VA и не VA госпитализацией или повторной госпитализацией через 90 дней после госпитализации без VA или выписки из отделения неотложной помощи (или, если пациент не выписан домой, через 90 дней после выписки домой из реабилитационного учреждения)
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с запланированным последующим наблюдением
Временное ограничение: 30 дней
|
Последующий визит VA к поставщику VA (врачу или практикующей медсестре) в течение 30 дней после выписки из больницы, не связанной с VA, или посещения отделения неотложной помощи.
|
30 дней
|
Количество несоответствий лекарств высокого риска
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество несоответствий в лекарствах, отнесенных к категории высокого риска для госпитализированных пожилых людей, включая опиоидные анальгетики, инсулин, нестероидные противовоспалительные препараты, дигоксин, антипсихотики, седативные/снотворные средства и антикоагулянты, на основании анализа медицинской документации и опроса пациента или лица, осуществляющего уход 30 дней после выписки из стационара, не связанного с VA.
|
30 дней
|
Оценка переходов между уходами
Временное ограничение: 30 дней
|
Мера самопознания состояния и качества ухода в переходный период с точки зрения пациента определяется путем опроса пациента или лица, осуществляющего уход, через 30 дней после выписки из больницы без помощи ветеранов.
Исследователи будут использовать адаптированную версию из 3 пунктов, которая включает такие пункты, как: «После того, как я выписался из больницы, у меня была вся информация, необходимая для того, чтобы я мог позаботиться о себе» с вариантами ответа «полностью согласен», «согласен», «не согласен», «не согласен». категорически не согласен и не знаю.
Исследователи предпочли использовать вариант из 3 пунктов, а не вариант из 15 пунктов, поскольку более короткий инструмент демонстрирует превосходную корреляцию с более длинным вариантом, но с меньшей нагрузкой на респондентов.
Полное название шкалы — «Показатель перехода к уходу из трех предметов», минимальное значение — 1, максимальное — 12. Более высокие баллы означают лучший переход/результат.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dixon BE, Boockvar KS. Event Notification in Support of Population Health: The Promise and Challenges from a Randomized Controlled Trial. Stud Health Technol Inform. 2017;245:1357.
- Dixon BE, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, May J, Koufacos NS, Bean AM, Penrod JD, Schubert CC, Boockvar KS. Regional data exchange to improve care for veterans after non-VA hospitalization: a randomized controlled trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Jul 4;19(1):125. doi: 10.1186/s12911-019-0849-1.
- Franzosa E, Traylor MH, Aquino VG, Judon K, Schwartzkopf A, Dixon BE, Boockvar K. Care Team Members' Perceptions of an Informatics Intervention to Improve Geriatric Care Across Multiple sites. [Abstract]. Innovation in aging. 2020 Dec 16; 4(Supplement_1):519.
- Franzosa E, Traylor M, Judon KM, Guerrero Aquino V, Schwartzkopf AL, Boockvar KS, Dixon BE. Perceptions of event notification following discharge to improve geriatric care: qualitative interviews of care team members from a 2-site cluster randomized trial. J Am Med Inform Assoc. 2021 Jul 30;28(8):1728-1735. doi: 10.1093/jamia/ocab074.
- Kartje R, Dixon BE, Schwartzkopf AL, Guerrero V, Judon KM, Yi JC, Boockvar K. Characteristics of Veterans With Non-VA Encounters Enrolled in a Trial of Standards-Based, Interoperable Event Notification and Care Coordination. J Am Board Fam Med. 2021 Mar-Apr;34(2):301-308. doi: 10.3122/jabfm.2021.02.200251.
- Koufacos NS, May J, Judon KM, Franzosa E, Dixon BE, Schubert CC, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, Traylor M, Boockvar KS. Improving Patient Activation among Older Veterans: Results from a Social Worker-Led Care Transitions Intervention. J Gerontol Soc Work. 2022 Jan;65(1):63-77. doi: 10.1080/01634372.2021.1932003. Epub 2021 May 30.
- Dixon BE, Judon KM, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, Koufacos NS, May J, Schubert CC, Boockvar KS. Impact of event notification services on timely follow-up and rehospitalization among primary care patients at two Veterans Affairs Medical Centers. J Am Med Inform Assoc. 2021 Nov 25;28(12):2593-2600. doi: 10.1093/jamia/ocab189.
- Boockvar KS, Koufacos NS, May J, Schwartzkopf AL, Guerrero VM, Judon KM, Schubert CC, Franzosa E, Dixon BE. Effect of Health Information Exchange Plus a Care Transitions Intervention on Post-Hospital Outcomes Among VA Primary Care Patients: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2022 Dec;37(16):4054-4061. doi: 10.1007/s11606-022-07397-5. Epub 2022 Feb 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 14-049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уведомление HIE
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)РекрутингЖелудочно-кишечные заболевания | Сердечная недостаточность | Инфекции | Урологические заболевания | Шок | Гематологические заболевания | Критических заболеваний | Ревматические заболевания | Астма | Почечная недостаточность | Неврологическое расстройство | ХОБЛ Обострение | Сердечные события | Проблема онкологии | Ар... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University и другие соавторыЗавершенныйТоксичность лекарствСоединенные Штаты