Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Региональный обмен данными для улучшения ухода за ветеранами после госпитализации, не связанной с ветеранами

19 июля 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Среди пожилых пациентов с ветеранами, у которых есть покрытие Medicare, 43% пользуются как услугами ветеранов, так и не-VA (покрываемыми Medicare). Поставщики VA и не-VA часто не информированы о встречах, лечении и результатах тестов, предоставленных в другой системе. Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы изучить влияние уведомления поставщика услуг ветеранов о госпитализации без помощи ветеранов или посещении отделения неотложной помощи (ED) с использованием электронного обмена медицинской информацией (HIE), а также предоставление услуг по координации послебольничной помощи. Исследователи изучат влияние этих подходов на предотвращение повторной госпитализации, увеличение числа медицинских работников, улучшение самопознания пациента и предотвращение ошибок при лечении. Исследователи также изучат влияние этих подходов на виртуальные активы и затраты, не связанные с виртуальными активами. Наконец, исследователи изучат принятие этих подходов среди поставщиков виртуальных активов и других поставщиков. Выборка исследования будет состоять из ветеранов старше 65 лет, находящихся в гериатрических клиниках или клиниках первичной медико-санитарной помощи в Бронксе и Индианаполисе. Исследователи будут контролировать пациентов на предмет госпитализации, не связанной с ветеранами, или посещения отделения неотложной помощи, используя технологии, предоставляемые организациями по обмену медицинской информацией. Пациенты будут распределены в группы усиленного или контрольного лечения. Для обеих групп поставщик VA получит электронное уведомление о госпитализации, не связанной с VA, или посещении отделения неотложной помощи, если это произойдет. Для расширенной группы координатор по переходу на лечение будет предоставлять послебольничные координирующие услуги во время визита на дом и/или в учреждение по делам ветеранов и последующих телефонных звонков в течение 1 месяца. Анализы исследователей будут сравнивать эффекты уведомления плюс координация по сравнению с уведомлением только на результаты здравоохранения. Исследователи проведут интервью с членами группы вмешательства, пациентами, персоналом VA и не VA, а также другими заинтересованными сторонами, чтобы установить препятствия и факторы, способствующие внедрению этих подходов.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация. Среди пожилых пациентов с ветеранами, имеющих страховое покрытие Medicare, 43% пользуются услугами как по программе ветеранов, так и без нее (покрываемые Medicare). Поставщики VA и не-VA часто не информированы о встречах, лечении и результатах тестов, предоставленных в другой системе. В частности, отсутствие или задержка уведомления о обращении в больницу, не являющуюся VA, является упущенной возможностью для VA предоставить послебольничные переходные услуги, которые доказали свою эффективность в предотвращении неблагоприятных событий и повторной госпитализации после выписки из больницы. Цели: Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы изучить эффективность, стоимость и принятие решения поставщика услуг по оказанию помощи по услугам VA о госпитализации, не относящейся к VA, или посещении отделения неотложной помощи (ED) с использованием электронного обмена медицинской информацией (HIE) с предоставлением доказательств или без них. услуги постбольничной переходной помощи. Конкретная цель 1 состоит в том, чтобы изучить влияние этих подходов на предотвращение госпитализации или повторной госпитализации в качестве основного исхода и, в качестве вторичных исходов, на расширение наблюдения врача, улучшение самопознания состояния пациента и предотвращение ошибок при лечении после выписки. была показана эффективность в предотвращении нежелательных явлений и повторной госпитализации после выписки из стационара.

Конкретная цель 2 состоит в том, чтобы изучить влияние этих подходов на затраты, связанные с виртуальными активами, и затраты, не связанные с виртуальными активами. Конкретная цель 3 состоит в том, чтобы изучить принятие этих подходов среди заинтересованных сторон, связанных с виртуальными активами и не связанных с ними.

Методы: выборка исследования состоит из ветеранов старше 65 лет, находящихся под наблюдением в гериатрических клиниках или клиниках первичной медико-санитарной помощи в Бронксе и Индианаполисе. Исследователи будут контролировать пациентов на предмет госпитализации, не относящейся к VA, или визитов в отделение неотложной помощи, используя технологии, предоставленные региональными организациями HIE (например, Региональной организацией медицинской информации Бронкса и Обмен информацией о здоровье Индианы). Пациенты будут рандомизированы по группам 1:1 в группы «уведомление плюс координация» или «только уведомление» командой PACT, стратифицированные по учреждениям. Для обеих групп поставщик PACT будет получать в режиме реального времени уведомление о госпитализации в больницу, не связанную с ветеранами, или о посещении отделения неотложной помощи, если это произойдет. Для группы уведомления плюс координация координатор по переходу на другой уход будет осуществлять координацию во время визита на дом и/или в учреждение по делам ветеранов, а также посредством последующих телефонных звонков в течение 1 месяца. Координационная деятельность будет состоять из: согласования и консультирования по поводу лекарств, принимаемых пациентом от VA и не VA, информирования о признаках ухудшения состояния, координации последующих визитов VA и не VA, а также консультирования по общению с поставщиками услуг VA и не VA. , используя структурированные протоколы. Вся информация, собираемая координатором переходов, будет включать HIE в качестве источника информации. Группа только для уведомлений получит обычный уход после уведомления. Будут оценены многовариантные регрессионные модели для сравнения эффектов «уведомление плюс координация» и «только уведомление» на первичные и вторичные результаты и затраты (цели 1 и 2). Исследователи проведут интервью с членами группы вмешательства, пациентами, персоналом VA и не-VA, а также другими заинтересованными сторонами, чтобы установить препятствия и факторы, способствующие реализации этих подходов (Цель 3).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

796

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • постоянный пациент в гериатрической клинике Бронкса, Вирджинии или Индианаполиса, Вирджиния, или в клинике первичной медико-санитарной помощи
  • 65 лет и старше
  • получить согласие в местном обмене медицинской информацией
  • использовали какие-либо услуги, не связанные с виртуальными активами, в предыдущие два года, в том числе:

    • уход за больными
    • лаборатория
    • врач
    • аптека
    • и/или больничные услуги

Критерий исключения:

  • Отказ подписать информированное согласие или согласие на доступ к местному обмену медицинской информацией
  • Поступил в хоспис на исходном уровне
  • Участие в программе «Гериатрические ресурсы и уход за пожилыми» (GRACE) (Индианаполис) на исходном уровне

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уведомление о HIE плюс координация ухода
Уведомление провайдера VA о госпитализации не VA через электронный обмен медицинской информацией (HIE), а также вмешательство в постбольничную гериатрическую помощь
Уведомление поставщика услуг ветеранов о госпитализации или посещении отделения неотложной помощи через электронный обмен медицинской информацией
Координатор постбольничной гериатрической помощи обеспечивает посещение на дому и поддержку по телефону в течение 30 дней после выписки из больницы.
Активный компаратор: Только уведомление HIE
Уведомление провайдера VA о госпитализации, не связанной с VA, посредством электронного обмена медицинской информацией (HIE) с последующим обычным послебольничным уходом
Уведомление поставщика услуг ветеранов о госпитализации или посещении отделения неотложной помощи через электронный обмен медицинской информацией
Без вмешательства: Обычный уход (без уведомления HIE и без координации ухода)
Отсутствие уведомления поставщика услуг ветеранов о госпитализации без помощи ветеранов через HIE plus Отсутствие вмешательства по переходу на постбольничную гериатрическую помощь [Обычный уход]

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с повторной госпитализацией
Временное ограничение: 90 дней
Процент пациентов с VA и не VA госпитализацией или повторной госпитализацией через 90 дней после госпитализации без VA или выписки из отделения неотложной помощи (или, если пациент не выписан домой, через 90 дней после выписки домой из реабилитационного учреждения)
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с запланированным последующим наблюдением
Временное ограничение: 30 дней
Последующий визит VA к поставщику VA (врачу или практикующей медсестре) в течение 30 дней после выписки из больницы, не связанной с VA, или посещения отделения неотложной помощи.
30 дней
Количество несоответствий лекарств высокого риска
Временное ограничение: 30 дней
Количество несоответствий в лекарствах, отнесенных к категории высокого риска для госпитализированных пожилых людей, включая опиоидные анальгетики, инсулин, нестероидные противовоспалительные препараты, дигоксин, антипсихотики, седативные/снотворные средства и антикоагулянты, на основании анализа медицинской документации и опроса пациента или лица, осуществляющего уход 30 дней после выписки из стационара, не связанного с VA.
30 дней
Оценка переходов между уходами
Временное ограничение: 30 дней
Мера самопознания состояния и качества ухода в переходный период с точки зрения пациента определяется путем опроса пациента или лица, осуществляющего уход, через 30 дней после выписки из больницы без помощи ветеранов. Исследователи будут использовать адаптированную версию из 3 пунктов, которая включает такие пункты, как: «После того, как я выписался из больницы, у меня была вся информация, необходимая для того, чтобы я мог позаботиться о себе» с вариантами ответа «полностью согласен», «согласен», «не согласен», «не согласен». категорически не согласен и не знаю. Исследователи предпочли использовать вариант из 3 пунктов, а не вариант из 15 пунктов, поскольку более короткий инструмент демонстрирует превосходную корреляцию с более длинным вариантом, но с меньшей нагрузкой на респондентов. Полное название шкалы — «Показатель перехода к уходу из трех предметов», минимальное значение — 1, максимальное — 12. Более высокие баллы означают лучший переход/результат.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уведомление HIE

Подписаться