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Ideal Depth of Guide Wire for Central Catheterization

8 juillet 2016 mis à jour par: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Ideal Depth of Guide Wire for Right Internal Jugular Vein During Central Line Insertion

prospective randomized double-blind controlled study

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Total of 69 ASA (American Society of Anesthesiologist) physical status class I or II patients will be enrolled.

Randomly assigned to three group according to the depth of guide-wire prior to tissue dilation during central catheterization via right internal jugular vein. (Group 1: 15 cm / Group 2: 17.5 cm / Group 3: 20 cm)

Central catheterization will be performed by anesthesiologists who be blinded to this study protocol.

An investigator will monitor and record whether any arrhythmia will occur.

The incidence of occurrence of arrhythmia will be compared between three groups.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • patients receiving general anesthesia requiring central venous catheterization via right internal jugular vein.
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) physical status class I or II

Exclusion Criteria:

  • at the pre-anesthetic evaluation, history of any arrhythmia
  • when monitoring before the induction of anesthesia in the operating room, newly arrhythmia is observed.
  • abnormal electrolyte at the pre-anesthetic evaluation
  • too difficult to access right internal jugular vein for central catheterization (too short neck, infection at the site of right internal jugular vein, ventriculoperitoneal shunt or chemo-port existence at the site of right internal jugular vein. too close site to operating field)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 15 cm
The depth of guide wire will be 15 cm from puncture site of skin prior to tissue dilation during central venous catheterization

15 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 15 cm.

17.5 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 17.5 cm.

20 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 20 cm.

Expérimental: 17.5 cm
The depth of guide wire will be 17.5 cm from puncture site of skin prior to tissue dilation during central venous catheterization

15 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 15 cm.

17.5 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 17.5 cm.

20 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 20 cm.

Comparateur actif: 20 cm
The depth of guide wire will be 20 cm from puncture site of skin prior to tissue dilation during central venous catheterization

15 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 15 cm.

17.5 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 17.5 cm.

20 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 20 cm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence of arrhythmia
Délai: during central venous catheterization
during central venous catheterization

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jung-Man Lee, M.D., Seoul National University Boramae Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2016

Première publication (Estimation)

17 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-2015-105

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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