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Ideal Depth of Guide Wire for Central Catheterization

8 de julho de 2016 atualizado por: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Ideal Depth of Guide Wire for Right Internal Jugular Vein During Central Line Insertion

prospective randomized double-blind controlled study

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Total of 69 ASA (American Society of Anesthesiologist) physical status class I or II patients will be enrolled.

Randomly assigned to three group according to the depth of guide-wire prior to tissue dilation during central catheterization via right internal jugular vein. (Group 1: 15 cm / Group 2: 17.5 cm / Group 3: 20 cm)

Central catheterization will be performed by anesthesiologists who be blinded to this study protocol.

An investigator will monitor and record whether any arrhythmia will occur.

The incidence of occurrence of arrhythmia will be compared between three groups.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients receiving general anesthesia requiring central venous catheterization via right internal jugular vein.
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) physical status class I or II

Exclusion Criteria:

  • at the pre-anesthetic evaluation, history of any arrhythmia
  • when monitoring before the induction of anesthesia in the operating room, newly arrhythmia is observed.
  • abnormal electrolyte at the pre-anesthetic evaluation
  • too difficult to access right internal jugular vein for central catheterization (too short neck, infection at the site of right internal jugular vein, ventriculoperitoneal shunt or chemo-port existence at the site of right internal jugular vein. too close site to operating field)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 15 cm
The depth of guide wire will be 15 cm from puncture site of skin prior to tissue dilation during central venous catheterization

15 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 15 cm.

17.5 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 17.5 cm.

20 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 20 cm.

Experimental: 17.5 cm
The depth of guide wire will be 17.5 cm from puncture site of skin prior to tissue dilation during central venous catheterization

15 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 15 cm.

17.5 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 17.5 cm.

20 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 20 cm.

Comparador Ativo: 20 cm
The depth of guide wire will be 20 cm from puncture site of skin prior to tissue dilation during central venous catheterization

15 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 15 cm.

17.5 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 17.5 cm.

20 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 20 cm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidence of arrhythmia
Prazo: during central venous catheterization
during central venous catheterization

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jung-Man Lee, M.D., Seoul National University Boramae Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-2015-105

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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