- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02711761
Ideal Depth of Guide Wire for Central Catheterization
Ideal Depth of Guide Wire for Right Internal Jugular Vein During Central Line Insertion
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Total of 69 ASA (American Society of Anesthesiologist) physical status class I or II patients will be enrolled.
Randomly assigned to three group according to the depth of guide-wire prior to tissue dilation during central catheterization via right internal jugular vein. (Group 1: 15 cm / Group 2: 17.5 cm / Group 3: 20 cm)
Central catheterization will be performed by anesthesiologists who be blinded to this study protocol.
An investigator will monitor and record whether any arrhythmia will occur.
The incidence of occurrence of arrhythmia will be compared between three groups.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients receiving general anesthesia requiring central venous catheterization via right internal jugular vein.
- ASA (American Society of Anesthesiologist) physical status class I or II
Exclusion Criteria:
- at the pre-anesthetic evaluation, history of any arrhythmia
- when monitoring before the induction of anesthesia in the operating room, newly arrhythmia is observed.
- abnormal electrolyte at the pre-anesthetic evaluation
- too difficult to access right internal jugular vein for central catheterization (too short neck, infection at the site of right internal jugular vein, ventriculoperitoneal shunt or chemo-port existence at the site of right internal jugular vein. too close site to operating field)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 15 cm
The depth of guide wire will be 15 cm from puncture site of skin prior to tissue dilation during central venous catheterization
|
15 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 15 cm. 17.5 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 17.5 cm. 20 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 20 cm. |
Experimental: 17.5 cm
The depth of guide wire will be 17.5 cm from puncture site of skin prior to tissue dilation during central venous catheterization
|
15 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 15 cm. 17.5 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 17.5 cm. 20 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 20 cm. |
Comparador Ativo: 20 cm
The depth of guide wire will be 20 cm from puncture site of skin prior to tissue dilation during central venous catheterization
|
15 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 15 cm. 17.5 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 17.5 cm. 20 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 20 cm. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Incidence of arrhythmia
Prazo: during central venous catheterization
|
during central venous catheterization
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jung-Man Lee, M.D., Seoul National University Boramae Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-2015-105
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