- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02711761
Ideal Depth of Guide Wire for Central Catheterization
Ideal Depth of Guide Wire for Right Internal Jugular Vein During Central Line Insertion
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Total of 69 ASA (American Society of Anesthesiologist) physical status class I or II patients will be enrolled.
Randomly assigned to three group according to the depth of guide-wire prior to tissue dilation during central catheterization via right internal jugular vein. (Group 1: 15 cm / Group 2: 17.5 cm / Group 3: 20 cm)
Central catheterization will be performed by anesthesiologists who be blinded to this study protocol.
An investigator will monitor and record whether any arrhythmia will occur.
The incidence of occurrence of arrhythmia will be compared between three groups.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Boramae Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients receiving general anesthesia requiring central venous catheterization via right internal jugular vein.
- ASA (American Society of Anesthesiologist) physical status class I or II
Exclusion Criteria:
- at the pre-anesthetic evaluation, history of any arrhythmia
- when monitoring before the induction of anesthesia in the operating room, newly arrhythmia is observed.
- abnormal electrolyte at the pre-anesthetic evaluation
- too difficult to access right internal jugular vein for central catheterization (too short neck, infection at the site of right internal jugular vein, ventriculoperitoneal shunt or chemo-port existence at the site of right internal jugular vein. too close site to operating field)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 15 cm
The depth of guide wire will be 15 cm from puncture site of skin prior to tissue dilation during central venous catheterization
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15 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 15 cm. 17.5 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 17.5 cm. 20 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 20 cm. |
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Experimental: 17.5 cm
The depth of guide wire will be 17.5 cm from puncture site of skin prior to tissue dilation during central venous catheterization
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15 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 15 cm. 17.5 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 17.5 cm. 20 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 20 cm. |
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Comparador activo: 20 cm
The depth of guide wire will be 20 cm from puncture site of skin prior to tissue dilation during central venous catheterization
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15 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 15 cm. 17.5 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 17.5 cm. 20 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 20 cm. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidence of arrhythmia
Periodo de tiempo: during central venous catheterization
|
during central venous catheterization
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jung-Man Lee, M.D., Seoul National University Boramae Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-2015-105
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