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Ideal Depth of Guide Wire for Central Catheterization

8 de julio de 2016 actualizado por: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Ideal Depth of Guide Wire for Right Internal Jugular Vein During Central Line Insertion

prospective randomized double-blind controlled study

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Total of 69 ASA (American Society of Anesthesiologist) physical status class I or II patients will be enrolled.

Randomly assigned to three group according to the depth of guide-wire prior to tissue dilation during central catheterization via right internal jugular vein. (Group 1: 15 cm / Group 2: 17.5 cm / Group 3: 20 cm)

Central catheterization will be performed by anesthesiologists who be blinded to this study protocol.

An investigator will monitor and record whether any arrhythmia will occur.

The incidence of occurrence of arrhythmia will be compared between three groups.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients receiving general anesthesia requiring central venous catheterization via right internal jugular vein.
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) physical status class I or II

Exclusion Criteria:

  • at the pre-anesthetic evaluation, history of any arrhythmia
  • when monitoring before the induction of anesthesia in the operating room, newly arrhythmia is observed.
  • abnormal electrolyte at the pre-anesthetic evaluation
  • too difficult to access right internal jugular vein for central catheterization (too short neck, infection at the site of right internal jugular vein, ventriculoperitoneal shunt or chemo-port existence at the site of right internal jugular vein. too close site to operating field)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 15 cm
The depth of guide wire will be 15 cm from puncture site of skin prior to tissue dilation during central venous catheterization

15 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 15 cm.

17.5 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 17.5 cm.

20 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 20 cm.

Experimental: 17.5 cm
The depth of guide wire will be 17.5 cm from puncture site of skin prior to tissue dilation during central venous catheterization

15 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 15 cm.

17.5 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 17.5 cm.

20 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 20 cm.

Comparador activo: 20 cm
The depth of guide wire will be 20 cm from puncture site of skin prior to tissue dilation during central venous catheterization

15 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 15 cm.

17.5 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 17.5 cm.

20 cm: The depth of guide wire prior to tissue dilation during central venous catheterization will be 20 cm.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidence of arrhythmia
Periodo de tiempo: during central venous catheterization
during central venous catheterization

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jung-Man Lee, M.D., Seoul National University Boramae Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16-2015-105

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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