- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02717702
Stress-Delta Biomarkers for Acute Coronary Syndrome Risk Stratification
Abbott Stress-Delta Biomarkers for ACS Risk Stratification
Acute Coronary Syndrome (ACS) is a serious heart condition that is a leading cause of death in America. Cardiac stress testing is currently the best test to non-invasively identify which patients might be having ACS and may need more invasive testing such as a cardiac catheterization (placing a tube in the heart) for coronary angiogram (invasive mapping of the blood vessels of the heart). However, stress tests require imaging by highly trained specialists and even then may not correctly categorize a small minority of patients being evaluated for ACS.
Advances in blood tests may now allow detection of the very early stages of heart blood vessel blockage via a simple blood test. The investigators seek to determine whether these blood tests can help to better identify patients with ACS. The study will also store any extra blood sample that may be left over for future use.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Any patient presenting to the ED with clinical suspicion of ACS as determined by the treating emergency physician. These include symptoms including but not limited to chest pain, pressure, or burning sensation across the precordium.
- Age 40 years or older.
- As part of their usual clinical care, the subject is scheduled to have a cardiac stress test. This includes nuclear (adenosine, regadenosine, or other adjunct with SPECT), either pharmacologic (dobutamine) or exercise (treadmill) echocardiography, or cardiac magnetic resonance imaging. Prior cardiac testing or observation unit evaluation is not an exclusion criterion.
Exclusion Criteria:
- Patient with cardiac marker diagnosis of acute myocardial infarction or who otherwise is not a candidate for a cardiac stress test.
- Evidence of serious arrhythmias or acute MI or ischemia on ECG
- Unstable vital signs: persistent (> 2 readings or over 2 hours) hypotension (systolic blood pressure < 80 mm Hg), pulse > 110 beats per minute.
- Any medical condition that would be worsened by cardiac stress
- Aortic aneurysm or dissection
- Active myocarditis or pericarditis
- Ventricular dysrhythmia or significant atrial dysrhythmia
- Severe or greater degree of aortic stenosis
- Acute or decompensated heart failure or pulmonary edema
- Pulmonary embolism
- Aortic aneurysm
- Patient is non-English speaking.
- Patient is incarcerated or a prisoner.
- Patient does not have capacity to consent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ACS Patients
Subjects will be patients presenting to the Emergency Department for evaluation of ACS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% Post Stress-Delta
Délai: 1 hour
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1-hour Post-Stress Troponin I - Resting Baseline Troponin I)/ Resting Baseline Troponin I
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1 hour
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% 2-hour Stress-Delta
Délai: 2 hour
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(3-hour Post-Stress Troponin I - Resting Baseline Troponin I)/ Resting Baseline Troponin I
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2 hour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Delta BNP values
Délai: 1hr
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1hr
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Delta BNP values
Délai: 2hr
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2hr
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander T Limkakeng, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00056764
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