Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stress-Delta Biomarkers for Acute Coronary Syndrome Risk Stratification

16. srpna 2019 aktualizováno: Duke University

Abbott Stress-Delta Biomarkers for ACS Risk Stratification

Acute Coronary Syndrome (ACS) is a serious heart condition that is a leading cause of death in America. Cardiac stress testing is currently the best test to non-invasively identify which patients might be having ACS and may need more invasive testing such as a cardiac catheterization (placing a tube in the heart) for coronary angiogram (invasive mapping of the blood vessels of the heart). However, stress tests require imaging by highly trained specialists and even then may not correctly categorize a small minority of patients being evaluated for ACS.

Advances in blood tests may now allow detection of the very early stages of heart blood vessel blockage via a simple blood test. The investigators seek to determine whether these blood tests can help to better identify patients with ACS. The study will also store any extra blood sample that may be left over for future use.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potential participants are patients presenting to the Emergency Department for evaluation of ACS.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Any patient presenting to the ED with clinical suspicion of ACS as determined by the treating emergency physician. These include symptoms including but not limited to chest pain, pressure, or burning sensation across the precordium.
  • Age 40 years or older.
  • As part of their usual clinical care, the subject is scheduled to have a cardiac stress test. This includes nuclear (adenosine, regadenosine, or other adjunct with SPECT), either pharmacologic (dobutamine) or exercise (treadmill) echocardiography, or cardiac magnetic resonance imaging. Prior cardiac testing or observation unit evaluation is not an exclusion criterion.

Exclusion Criteria:

  • Patient with cardiac marker diagnosis of acute myocardial infarction or who otherwise is not a candidate for a cardiac stress test.
  • Evidence of serious arrhythmias or acute MI or ischemia on ECG
  • Unstable vital signs: persistent (> 2 readings or over 2 hours) hypotension (systolic blood pressure < 80 mm Hg), pulse > 110 beats per minute.
  • Any medical condition that would be worsened by cardiac stress
  • Aortic aneurysm or dissection
  • Active myocarditis or pericarditis
  • Ventricular dysrhythmia or significant atrial dysrhythmia
  • Severe or greater degree of aortic stenosis
  • Acute or decompensated heart failure or pulmonary edema
  • Pulmonary embolism
  • Aortic aneurysm
  • Patient is non-English speaking.
  • Patient is incarcerated or a prisoner.
  • Patient does not have capacity to consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ACS Patients
Subjects will be patients presenting to the Emergency Department for evaluation of ACS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% Post Stress-Delta
Časové okno: 1 hour
1-hour Post-Stress Troponin I - Resting Baseline Troponin I)/ Resting Baseline Troponin I
1 hour
% 2-hour Stress-Delta
Časové okno: 2 hour
(3-hour Post-Stress Troponin I - Resting Baseline Troponin I)/ Resting Baseline Troponin I
2 hour

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Delta BNP values
Časové okno: 1hr
1hr
Delta BNP values
Časové okno: 2hr
2hr

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander T Limkakeng, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00056764

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

3
Předplatit