- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02717702
Stress-Delta Biomarkers for Acute Coronary Syndrome Risk Stratification
Abbott Stress-Delta Biomarkers for ACS Risk Stratification
Acute Coronary Syndrome (ACS) is a serious heart condition that is a leading cause of death in America. Cardiac stress testing is currently the best test to non-invasively identify which patients might be having ACS and may need more invasive testing such as a cardiac catheterization (placing a tube in the heart) for coronary angiogram (invasive mapping of the blood vessels of the heart). However, stress tests require imaging by highly trained specialists and even then may not correctly categorize a small minority of patients being evaluated for ACS.
Advances in blood tests may now allow detection of the very early stages of heart blood vessel blockage via a simple blood test. The investigators seek to determine whether these blood tests can help to better identify patients with ACS. The study will also store any extra blood sample that may be left over for future use.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Any patient presenting to the ED with clinical suspicion of ACS as determined by the treating emergency physician. These include symptoms including but not limited to chest pain, pressure, or burning sensation across the precordium.
- Age 40 years or older.
- As part of their usual clinical care, the subject is scheduled to have a cardiac stress test. This includes nuclear (adenosine, regadenosine, or other adjunct with SPECT), either pharmacologic (dobutamine) or exercise (treadmill) echocardiography, or cardiac magnetic resonance imaging. Prior cardiac testing or observation unit evaluation is not an exclusion criterion.
Exclusion Criteria:
- Patient with cardiac marker diagnosis of acute myocardial infarction or who otherwise is not a candidate for a cardiac stress test.
- Evidence of serious arrhythmias or acute MI or ischemia on ECG
- Unstable vital signs: persistent (> 2 readings or over 2 hours) hypotension (systolic blood pressure < 80 mm Hg), pulse > 110 beats per minute.
- Any medical condition that would be worsened by cardiac stress
- Aortic aneurysm or dissection
- Active myocarditis or pericarditis
- Ventricular dysrhythmia or significant atrial dysrhythmia
- Severe or greater degree of aortic stenosis
- Acute or decompensated heart failure or pulmonary edema
- Pulmonary embolism
- Aortic aneurysm
- Patient is non-English speaking.
- Patient is incarcerated or a prisoner.
- Patient does not have capacity to consent.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
ACS Patients
Subjects will be patients presenting to the Emergency Department for evaluation of ACS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
% Post Stress-Delta
Ramy czasowe: 1 hour
|
1-hour Post-Stress Troponin I - Resting Baseline Troponin I)/ Resting Baseline Troponin I
|
1 hour
|
% 2-hour Stress-Delta
Ramy czasowe: 2 hour
|
(3-hour Post-Stress Troponin I - Resting Baseline Troponin I)/ Resting Baseline Troponin I
|
2 hour
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Delta BNP values
Ramy czasowe: 1hr
|
1hr
|
Delta BNP values
Ramy czasowe: 2hr
|
2hr
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander T Limkakeng, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00056764
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja