- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02717702
Stress-Delta Biomarkers for Acute Coronary Syndrome Risk Stratification
Abbott Stress-Delta Biomarkers for ACS Risk Stratification
Acute Coronary Syndrome (ACS) is a serious heart condition that is a leading cause of death in America. Cardiac stress testing is currently the best test to non-invasively identify which patients might be having ACS and may need more invasive testing such as a cardiac catheterization (placing a tube in the heart) for coronary angiogram (invasive mapping of the blood vessels of the heart). However, stress tests require imaging by highly trained specialists and even then may not correctly categorize a small minority of patients being evaluated for ACS.
Advances in blood tests may now allow detection of the very early stages of heart blood vessel blockage via a simple blood test. The investigators seek to determine whether these blood tests can help to better identify patients with ACS. The study will also store any extra blood sample that may be left over for future use.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Any patient presenting to the ED with clinical suspicion of ACS as determined by the treating emergency physician. These include symptoms including but not limited to chest pain, pressure, or burning sensation across the precordium.
- Age 40 years or older.
- As part of their usual clinical care, the subject is scheduled to have a cardiac stress test. This includes nuclear (adenosine, regadenosine, or other adjunct with SPECT), either pharmacologic (dobutamine) or exercise (treadmill) echocardiography, or cardiac magnetic resonance imaging. Prior cardiac testing or observation unit evaluation is not an exclusion criterion.
Exclusion Criteria:
- Patient with cardiac marker diagnosis of acute myocardial infarction or who otherwise is not a candidate for a cardiac stress test.
- Evidence of serious arrhythmias or acute MI or ischemia on ECG
- Unstable vital signs: persistent (> 2 readings or over 2 hours) hypotension (systolic blood pressure < 80 mm Hg), pulse > 110 beats per minute.
- Any medical condition that would be worsened by cardiac stress
- Aortic aneurysm or dissection
- Active myocarditis or pericarditis
- Ventricular dysrhythmia or significant atrial dysrhythmia
- Severe or greater degree of aortic stenosis
- Acute or decompensated heart failure or pulmonary edema
- Pulmonary embolism
- Aortic aneurysm
- Patient is non-English speaking.
- Patient is incarcerated or a prisoner.
- Patient does not have capacity to consent.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
ACS Patients
Subjects will be patients presenting to the Emergency Department for evaluation of ACS.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
% Post Stress-Delta
Aikaikkuna: 1 hour
|
1-hour Post-Stress Troponin I - Resting Baseline Troponin I)/ Resting Baseline Troponin I
|
1 hour
|
% 2-hour Stress-Delta
Aikaikkuna: 2 hour
|
(3-hour Post-Stress Troponin I - Resting Baseline Troponin I)/ Resting Baseline Troponin I
|
2 hour
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Delta BNP values
Aikaikkuna: 1hr
|
1hr
|
Delta BNP values
Aikaikkuna: 2hr
|
2hr
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander T Limkakeng, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00056764
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja