- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02717702
Stress-Delta Biomarkers for Acute Coronary Syndrome Risk Stratification
Abbott Stress-Delta Biomarkers for ACS Risk Stratification
Acute Coronary Syndrome (ACS) is a serious heart condition that is a leading cause of death in America. Cardiac stress testing is currently the best test to non-invasively identify which patients might be having ACS and may need more invasive testing such as a cardiac catheterization (placing a tube in the heart) for coronary angiogram (invasive mapping of the blood vessels of the heart). However, stress tests require imaging by highly trained specialists and even then may not correctly categorize a small minority of patients being evaluated for ACS.
Advances in blood tests may now allow detection of the very early stages of heart blood vessel blockage via a simple blood test. The investigators seek to determine whether these blood tests can help to better identify patients with ACS. The study will also store any extra blood sample that may be left over for future use.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Any patient presenting to the ED with clinical suspicion of ACS as determined by the treating emergency physician. These include symptoms including but not limited to chest pain, pressure, or burning sensation across the precordium.
- Age 40 years or older.
- As part of their usual clinical care, the subject is scheduled to have a cardiac stress test. This includes nuclear (adenosine, regadenosine, or other adjunct with SPECT), either pharmacologic (dobutamine) or exercise (treadmill) echocardiography, or cardiac magnetic resonance imaging. Prior cardiac testing or observation unit evaluation is not an exclusion criterion.
Exclusion Criteria:
- Patient with cardiac marker diagnosis of acute myocardial infarction or who otherwise is not a candidate for a cardiac stress test.
- Evidence of serious arrhythmias or acute MI or ischemia on ECG
- Unstable vital signs: persistent (> 2 readings or over 2 hours) hypotension (systolic blood pressure < 80 mm Hg), pulse > 110 beats per minute.
- Any medical condition that would be worsened by cardiac stress
- Aortic aneurysm or dissection
- Active myocarditis or pericarditis
- Ventricular dysrhythmia or significant atrial dysrhythmia
- Severe or greater degree of aortic stenosis
- Acute or decompensated heart failure or pulmonary edema
- Pulmonary embolism
- Aortic aneurysm
- Patient is non-English speaking.
- Patient is incarcerated or a prisoner.
- Patient does not have capacity to consent.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
ACS Patients
Subjects will be patients presenting to the Emergency Department for evaluation of ACS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
% Post Stress-Delta
Tijdsspanne: 1 hour
|
1-hour Post-Stress Troponin I - Resting Baseline Troponin I)/ Resting Baseline Troponin I
|
1 hour
|
% 2-hour Stress-Delta
Tijdsspanne: 2 hour
|
(3-hour Post-Stress Troponin I - Resting Baseline Troponin I)/ Resting Baseline Troponin I
|
2 hour
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Delta BNP values
Tijdsspanne: 1hr
|
1hr
|
Delta BNP values
Tijdsspanne: 2hr
|
2hr
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander T Limkakeng, MD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00056764
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland