- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02718560
Réadaptation de l'écriture manuscrite dans la maladie de Parkinson (HRPD)
3 avril 2017 mis à jour par: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Efficacité de la rééducation intensive de l'écriture manuscrite chez les sujets atteints de la maladie de Parkinson
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement intensif de l'écriture dans la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont cherché à comprendre si un traitement intensif d'écriture manuscrite avec engagement cognitif est plus efficace qu'un traitement exploitant uniquement la mobilisation passive de l'articulation du poignet dans la maladie de Parkinson.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Como
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Gravedona ed Uniti, Como, Italie, 22015
- Recrutement
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
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Contact:
- Paola Ortelli, PsyD
- Numéro de téléphone: +393332974872
- E-mail: ortellipaola73@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie de Parkinson
Critère d'exclusion:
- Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) < 24
- Sujets gauchers
- Sujets souffrant de dyskinésies
- Sujets avec stimulation cérébrale profonde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1 - Ecriture avec repère de 1 cm
Ce groupe utilise pour écrire un espace de 1 cm
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Exercice d'écriture avec ou sans repères pendant 1 heure par jour pendant 4 jours par semaine pendant 4 semaines
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 2 - Ecriture avec queue de 1,5 cm
Ce groupe utilise pour écrire un espace de 1,5 cm
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Exercice d'écriture avec ou sans repères pendant 1 heure par jour pendant 4 jours par semaine pendant 4 semaines
|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 3 - Écrire sans repère
Ce groupe écrit sans utiliser de repères
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Exercice d'écriture avec ou sans repères pendant 1 heure par jour pendant 4 jours par semaine pendant 4 semaines
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe 4 - pas d'écriture
Ce groupe n'écrit pas.
Seule la mobilisation du poignet est réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taille des lettres
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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vitesse d'écriture (temps passé à écrire chaque lettre et chaque mot, mesuré en millisecondes)
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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centimètres d'une ligne droite pendant l'écriture
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
24 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Handwriting rehab in PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .