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Réadaptation de l'écriture manuscrite dans la maladie de Parkinson (HRPD)

3 avril 2017 mis à jour par: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Efficacité de la rééducation intensive de l'écriture manuscrite chez les sujets atteints de la maladie de Parkinson

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement intensif de l'écriture dans la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs ont cherché à comprendre si un traitement intensif d'écriture manuscrite avec engagement cognitif est plus efficace qu'un traitement exploitant uniquement la mobilisation passive de l'articulation du poignet dans la maladie de Parkinson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italie, 22015
        • Recrutement
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de la maladie de Parkinson

Critère d'exclusion:

  • Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) < 24
  • Sujets gauchers
  • Sujets souffrant de dyskinésies
  • Sujets avec stimulation cérébrale profonde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe 1 - Ecriture avec repère de 1 cm
Ce groupe utilise pour écrire un espace de 1 cm
Exercice d'écriture avec ou sans repères pendant 1 heure par jour pendant 4 jours par semaine pendant 4 semaines
EXPÉRIMENTAL: Groupe 2 - Ecriture avec queue de 1,5 cm
Ce groupe utilise pour écrire un espace de 1,5 cm
Exercice d'écriture avec ou sans repères pendant 1 heure par jour pendant 4 jours par semaine pendant 4 semaines
EXPÉRIMENTAL: Groupe 3 - Écrire sans repère
Ce groupe écrit sans utiliser de repères
Exercice d'écriture avec ou sans repères pendant 1 heure par jour pendant 4 jours par semaine pendant 4 semaines
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe 4 - pas d'écriture
Ce groupe n'écrit pas. Seule la mobilisation du poignet est réalisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taille des lettres
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
vitesse d'écriture (temps passé à écrire chaque lettre et chaque mot, mesuré en millisecondes)
Délai: 4 semaines
4 semaines
centimètres d'une ligne droite pendant l'écriture
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

24 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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