- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02718560
Håndskriftrehabilitering ved Parkinsons sykdom (HRPD)
3. april 2017 oppdatert av: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Effektiviteten av intensiv håndskriftrehabilitering hos personer med Parkinsons sykdom
Målet med studien er å evaluere effekten av en intensiv håndskriftbehandling ved Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne hadde som mål å forstå om en intensiv håndskriftbehandling med kognitivt engasjement er mer effektiv enn en behandling som kun utnytter den passive mobiliseringen av håndleddet ved Parkinsons sykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
- Rekruttering
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
Ta kontakt med:
- Paola Ortelli, PsyD
- Telefonnummer: +393332974872
- E-post: ortellipaola73@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med Parkinsons sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Mini Mental State Examination (MMSE)-poengsum <24
- Venstrehendte emner
- Personer med dyskinesier
- Emner med dyp hjernestimulering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1 - Skriving med 1 cm kø
Denne gruppen bruker å skrive mellomrom på 1 cm størrelse
|
Skriveøvelse med eller uten signaler i 1 time per dag i 4 dager i uken i 4 uker
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2 - Skriving med 1,5 cm kø
Denne gruppen bruker å skrive mellomrom på 1,5 cm størrelse
|
Skriveøvelse med eller uten signaler i 1 time per dag i 4 dager i uken i 4 uker
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 3 - Skriving uten stikkord
Denne gruppen skriver uten å bruke stikkord
|
Skriveøvelse med eller uten signaler i 1 time per dag i 4 dager i uken i 4 uker
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe 4 - ingen skriving
Denne gruppen skriver ikke.
Kun håndleddsmobilisering utføres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bokstavstørrelse
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
skrivehastighet (tid brukt på å skrive hver eneste bokstav og ord, målt i millisekunder)
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
centimeter unna en rett linje under skriving
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2015
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
24. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Handwriting rehab in PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .