- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02718560
Rehabilitacja pisma ręcznego w chorobie Parkinsona (HRPD)
3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Skuteczność intensywnej rehabilitacji pisma ręcznego u osób z chorobą Parkinsona
Celem pracy jest ocena skuteczności intensywnej terapii pisma ręcznego w chorobie Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze starali się zrozumieć, czy intensywna terapia pisma ręcznego z zaangażowaniem poznawczym jest skuteczniejsza niż terapia wykorzystująca jedynie bierną mobilizację stawu nadgarstka w chorobie Parkinsona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Włochy, 22015
- Rekrutacyjny
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
Kontakt:
- Paola Ortelli, PsyD
- Numer telefonu: +393332974872
- E-mail: ortellipaola73@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą Parkinsona
Kryteria wyłączenia:
- Wynik w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE) < 24
- Osoby leworęczne
- Osoby z dyskinezami
- Osoby z głęboką stymulacją mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1 - Pisanie 1 cm wskazówką
Ta grupa używa do pisania odstępów o wielkości 1 cm
|
Ćwiczenie pisania z podpowiedziami lub bez przez 1 godzinę dziennie przez 4 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2 - Pisanie kijem 1,5 cm
Ta grupa używa do pisania odstępów o wielkości 1,5 cm
|
Ćwiczenie pisania z podpowiedziami lub bez przez 1 godzinę dziennie przez 4 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 3 – Pisanie bez podpowiedzi
Ta grupa pisze bez użycia wskazówek
|
Ćwiczenie pisania z podpowiedziami lub bez przez 1 godzinę dziennie przez 4 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa 4 - bez pisania
Ta grupa nie pisze.
Wykonywana jest tylko mobilizacja nadgarstka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
rozmiar liter
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
szybkość pisania (czas poświęcony na napisanie każdej litery i słowa, mierzony w milisekundach)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
centymetrów od linii prostej podczas pisania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Handwriting rehab in PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .