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Reabilitação da Escrita na Doença de Parkinson (HRPD)

3 de abril de 2017 atualizado por: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Efetividade da Reabilitação Intensiva da Escrita em Indivíduos com Doença de Parkinson

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um tratamento intensivo de caligrafia na doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores pretendiam compreender se um tratamento intensivo de caligrafia com envolvimento cognitivo é mais eficaz do que um tratamento que explora apenas a mobilização passiva da articulação do punho na doença de Parkinson.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Itália, 22015
        • Recrutamento
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Doença de Parkinson

Critério de exclusão:

  • Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) < 24
  • Sujeitos canhotos
  • Indivíduos com discinesias
  • Sujeitos com Estimulação Cerebral Profunda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo 1 - Escrita com pista de 1 cm
Este grupo usa para escrever espaço de 1 cm de tamanho
Exercício de escrita com ou sem dicas durante 1 hora por dia durante 4 dias na semana durante 4 semanas
EXPERIMENTAL: Grupo 2 - Escrita com taco de 1,5 cm
Este grupo usa para escrever espaço de 1,5 cm de tamanho
Exercício de escrita com ou sem dicas durante 1 hora por dia durante 4 dias na semana durante 4 semanas
EXPERIMENTAL: Grupo 3 - Escrita sem deixa
Este grupo escreve sem usar dicas
Exercício de escrita com ou sem dicas durante 1 hora por dia durante 4 dias na semana durante 4 semanas
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo 4 - sem escrita
Este grupo não escreve. Apenas a mobilização do punho é realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tamanho das letras
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
velocidade de escrita (tempo gasto para escrever cada letra e palavra, medida em milissegundos)
Prazo: 4 semanas
4 semanas
centímetros de distância de uma linha reta durante a escrita
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

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