- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02718560
Reabilitação da Escrita na Doença de Parkinson (HRPD)
3 de abril de 2017 atualizado por: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Efetividade da Reabilitação Intensiva da Escrita em Indivíduos com Doença de Parkinson
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um tratamento intensivo de caligrafia na doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendiam compreender se um tratamento intensivo de caligrafia com envolvimento cognitivo é mais eficaz do que um tratamento que explora apenas a mobilização passiva da articulação do punho na doença de Parkinson.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Itália, 22015
- Recrutamento
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
Contato:
- Paola Ortelli, PsyD
- Número de telefone: +393332974872
- E-mail: ortellipaola73@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Doença de Parkinson
Critério de exclusão:
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) < 24
- Sujeitos canhotos
- Indivíduos com discinesias
- Sujeitos com Estimulação Cerebral Profunda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo 1 - Escrita com pista de 1 cm
Este grupo usa para escrever espaço de 1 cm de tamanho
|
Exercício de escrita com ou sem dicas durante 1 hora por dia durante 4 dias na semana durante 4 semanas
|
EXPERIMENTAL: Grupo 2 - Escrita com taco de 1,5 cm
Este grupo usa para escrever espaço de 1,5 cm de tamanho
|
Exercício de escrita com ou sem dicas durante 1 hora por dia durante 4 dias na semana durante 4 semanas
|
EXPERIMENTAL: Grupo 3 - Escrita sem deixa
Este grupo escreve sem usar dicas
|
Exercício de escrita com ou sem dicas durante 1 hora por dia durante 4 dias na semana durante 4 semanas
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo 4 - sem escrita
Este grupo não escreve.
Apenas a mobilização do punho é realizada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
tamanho das letras
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
velocidade de escrita (tempo gasto para escrever cada letra e palavra, medida em milissegundos)
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
centímetros de distância de uma linha reta durante a escrita
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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