- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02718560
Rehabilitación de la escritura a mano en la enfermedad de Parkinson (HRPD)
3 de abril de 2017 actualizado por: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Efectividad de la Rehabilitación Intensiva de Escritura a Mano en Sujetos con Enfermedad de Parkinson
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de un tratamiento intensivo de escritura a mano en la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores intentaron comprender si un tratamiento intensivo de escritura a mano con participación cognitiva es más efectivo que un tratamiento que explota solo la movilización pasiva de la articulación de la muñeca en la enfermedad de Parkinson.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paola Ortelli, PsyD
- Número de teléfono: +393332974872
- Correo electrónico: ortellipaola73@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
- Reclutamiento
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
Contacto:
- Paola Ortelli, PsyD
- Número de teléfono: +393332974872
- Correo electrónico: ortellipaola73@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson
Criterio de exclusión:
- Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) < 24
- sujetos zurdos
- Sujetos con discinesias
- Sujetos con estimulación cerebral profunda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo 1 - Escritura con taco de 1 cm
Este grupo utiliza para escribir espacios de 1 cm de tamaño.
|
Ejercicio de escritura con o sin indicaciones durante 1 hora al día durante 4 días a la semana durante 4 semanas
|
EXPERIMENTAL: Grupo 2 - Escritura con taco de 1,5 cm
Este grupo utiliza para escribir espacio de 1,5 cm de tamaño.
|
Ejercicio de escritura con o sin indicaciones durante 1 hora al día durante 4 días a la semana durante 4 semanas
|
EXPERIMENTAL: Grupo 3 - Escritura sin pistas
Este grupo escribe sin usar claves.
|
Ejercicio de escritura con o sin indicaciones durante 1 hora al día durante 4 días a la semana durante 4 semanas
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo 4 - sin escribir
Este grupo no escribe.
Solo se realiza la movilización de la muñeca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
tamaño de letras
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
velocidad de escritura (tiempo empleado en escribir cada letra y palabra, medido en milisegundos)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
centímetros de una línea recta durante la escritura
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Handwriting rehab in PD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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