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Rehabilitación de la escritura a mano en la enfermedad de Parkinson (HRPD)

3 de abril de 2017 actualizado por: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Efectividad de la Rehabilitación Intensiva de Escritura a Mano en Sujetos con Enfermedad de Parkinson

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de un tratamiento intensivo de escritura a mano en la enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores intentaron comprender si un tratamiento intensivo de escritura a mano con participación cognitiva es más efectivo que un tratamiento que explota solo la movilización pasiva de la articulación de la muñeca en la enfermedad de Parkinson.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
        • Reclutamiento
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad de Parkinson

Criterio de exclusión:

  • Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) < 24
  • sujetos zurdos
  • Sujetos con discinesias
  • Sujetos con estimulación cerebral profunda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo 1 - Escritura con taco de 1 cm
Este grupo utiliza para escribir espacios de 1 cm de tamaño.
Ejercicio de escritura con o sin indicaciones durante 1 hora al día durante 4 días a la semana durante 4 semanas
EXPERIMENTAL: Grupo 2 - Escritura con taco de 1,5 cm
Este grupo utiliza para escribir espacio de 1,5 cm de tamaño.
Ejercicio de escritura con o sin indicaciones durante 1 hora al día durante 4 días a la semana durante 4 semanas
EXPERIMENTAL: Grupo 3 - Escritura sin pistas
Este grupo escribe sin usar claves.
Ejercicio de escritura con o sin indicaciones durante 1 hora al día durante 4 días a la semana durante 4 semanas
SIN INTERVENCIÓN: Grupo 4 - sin escribir
Este grupo no escribe. Solo se realiza la movilización de la muñeca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tamaño de letras
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
velocidad de escritura (tiempo empleado en escribir cada letra y palabra, medido en milisegundos)
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
centímetros de una línea recta durante la escritura
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

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