- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02718560
Handschriftrehabilitatie bij de ziekte van Parkinson (HRPD)
3 april 2017 bijgewerkt door: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Effectiviteit van intensieve handschriftrehabilitatie bij proefpersonen met de ziekte van Parkinson
Het doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van een intensieve handschriftbehandeling bij de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers wilden begrijpen of een intensieve handschriftbehandeling met cognitieve betrokkenheid effectiever is dan een behandeling die alleen gebruikmaakt van passieve polsgewrichtmobilisatie bij de ziekte van Parkinson.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Italië, 22015
- Werving
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
Contact:
- Paola Ortelli, PsyD
- Telefoonnummer: +393332974872
- E-mail: ortellipaola73@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de ziekte van Parkinson
Uitsluitingscriteria:
- Mini Mental State Examination (MMSE)-score < 24
- Linkshandige onderwerpen
- Proefpersonen met dyskinesieën
- Onderwerpen met diepe hersenstimulatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 1 - Schrijven met 1 cm keu
Deze groep gebruikt schrijfruimte van 1 cm groot
|
Schrijfoefening met of zonder aanwijzingen gedurende 1 uur per dag gedurende 4 dagen per week gedurende 4 weken
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 2 - Schrijven met 1,5 cm keu
Deze groep gebruikt schrijfruimte van 1,5 cm groot
|
Schrijfoefening met of zonder aanwijzingen gedurende 1 uur per dag gedurende 4 dagen per week gedurende 4 weken
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 3 - Schrijven zonder cue
Deze groep schrijft zonder cues te gebruiken
|
Schrijfoefening met of zonder aanwijzingen gedurende 1 uur per dag gedurende 4 dagen per week gedurende 4 weken
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Groep 4 - niet schrijven
Deze groep schrijft niet.
Er wordt alleen polsmobilisatie uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
letters grootte
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
schrijfsnelheid (tijd besteed aan het schrijven van elke afzonderlijke letter en woord, gemeten in milliseconden)
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
centimeter verwijderd van een rechte lijn tijdens het schrijven
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2015
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Handwriting rehab in PD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .