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Riabilitazione della scrittura a mano nella malattia di Parkinson (HRPD)

3 aprile 2017 aggiornato da: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Efficacia della riabilitazione intensiva della scrittura a mano nei soggetti con malattia di Parkinson

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di un trattamento intensivo della grafia nella malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori miravano a capire se un trattamento intensivo della scrittura a mano con impegno cognitivo sia più efficace di un trattamento che sfrutta solo la mobilizzazione passiva dell'articolazione del polso nella malattia di Parkinson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
        • Reclutamento
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malati di Parkinson

Criteri di esclusione:

  • Punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) <24
  • Soggetti mancini
  • Soggetti con discinesie
  • Soggetti con stimolazione cerebrale profonda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo 1 - Scrittura con stecca da 1 cm
Questo gruppo usa per scrivere uno spazio di 1 cm
Esercizio di scrittura con o senza spunti per 1 ora al giorno per 4 giorni alla settimana per 4 settimane
SPERIMENTALE: Gruppo 2 - Scrittura con stecca da 1,5 cm
Questo gruppo utilizza per scrivere uno spazio di 1,5 cm
Esercizio di scrittura con o senza spunti per 1 ora al giorno per 4 giorni alla settimana per 4 settimane
SPERIMENTALE: Gruppo 3 - Scrivere senza spunto
Questo gruppo scrive senza usare spunti
Esercizio di scrittura con o senza spunti per 1 ora al giorno per 4 giorni alla settimana per 4 settimane
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo 4 - nessuna scrittura
Questo gruppo non scrive. Viene eseguita solo la mobilizzazione del polso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dimensione delle lettere
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
velocità di scrittura (tempo impiegato per scrivere ogni singola lettera e parola, misurato in millisecondi)
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
centimetri di distanza da una linea retta durante la scrittura
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

24 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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