- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02718560
Riabilitazione della scrittura a mano nella malattia di Parkinson (HRPD)
3 aprile 2017 aggiornato da: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Efficacia della riabilitazione intensiva della scrittura a mano nei soggetti con malattia di Parkinson
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di un trattamento intensivo della grafia nella malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori miravano a capire se un trattamento intensivo della scrittura a mano con impegno cognitivo sia più efficace di un trattamento che sfrutta solo la mobilizzazione passiva dell'articolazione del polso nella malattia di Parkinson.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
- Reclutamento
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
Contatto:
- Paola Ortelli, PsyD
- Numero di telefono: +393332974872
- Email: ortellipaola73@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malati di Parkinson
Criteri di esclusione:
- Punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) <24
- Soggetti mancini
- Soggetti con discinesie
- Soggetti con stimolazione cerebrale profonda
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo 1 - Scrittura con stecca da 1 cm
Questo gruppo usa per scrivere uno spazio di 1 cm
|
Esercizio di scrittura con o senza spunti per 1 ora al giorno per 4 giorni alla settimana per 4 settimane
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo 2 - Scrittura con stecca da 1,5 cm
Questo gruppo utilizza per scrivere uno spazio di 1,5 cm
|
Esercizio di scrittura con o senza spunti per 1 ora al giorno per 4 giorni alla settimana per 4 settimane
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo 3 - Scrivere senza spunto
Questo gruppo scrive senza usare spunti
|
Esercizio di scrittura con o senza spunti per 1 ora al giorno per 4 giorni alla settimana per 4 settimane
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo 4 - nessuna scrittura
Questo gruppo non scrive.
Viene eseguita solo la mobilizzazione del polso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
dimensione delle lettere
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
velocità di scrittura (tempo impiegato per scrivere ogni singola lettera e parola, misurato in millisecondi)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
|
centimetri di distanza da una linea retta durante la scrittura
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2016
Primo Inserito (STIMA)
24 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Handwriting rehab in PD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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