Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace rukopisu u Parkinsonovy choroby (HRPD)

3. dubna 2017 aktualizováno: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Účinnost intenzivní rehabilitace rukopisu u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Cílem studie je zhodnotit účinnost intenzivní léčby písmem u Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem výzkumníků bylo zjistit, zda je intenzivní léčba psaním s kognitivním zapojením účinnější než léčba využívající pouze pasivní mobilizaci zápěstního kloubu u Parkinsonovy choroby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Itálie, 22015
        • Nábor
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Parkinsonovou chorobou

Kritéria vyloučení:

  • Skóre Mini Mental State Examination (MMSE) < 24
  • Subjekty pro leváky
  • Subjekty s dyskinezemi
  • Subjekty s hlubokou mozkovou stimulací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1 - Psaní s 1 cm tágem
Tato skupina používá k zápisu prostor o velikosti 1 cm
Cvičení psaní s narážkami nebo bez nich po dobu 1 hodiny denně po 4 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2 - Psaní s 1,5 cm tágem
Tato skupina používá k zápisu prostor o velikosti 1,5 cm
Cvičení psaní s narážkami nebo bez nich po dobu 1 hodiny denně po 4 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 3 - Psaní bez náznaku
Tato skupina zapisuje bez použití narážek
Cvičení psaní s narážkami nebo bez nich po dobu 1 hodiny denně po 4 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
NO_INTERVENTION: Skupina 4 – bez psaní
Tato skupina nepíše. Provádí se pouze mobilizace zápěstí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
velikost písmen
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost psaní (čas strávený psaním každého jednotlivého písmena a slova, měřeno v milisekundách)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
centimetry od přímky během psaní
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

24. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

3
Předplatit