- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02718560
Rehabilitace rukopisu u Parkinsonovy choroby (HRPD)
3. dubna 2017 aktualizováno: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Účinnost intenzivní rehabilitace rukopisu u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Cílem studie je zhodnotit účinnost intenzivní léčby písmem u Parkinsonovy choroby.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem výzkumníků bylo zjistit, zda je intenzivní léčba psaním s kognitivním zapojením účinnější než léčba využívající pouze pasivní mobilizaci zápěstního kloubu u Parkinsonovy choroby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paola Ortelli, PsyD
- Telefonní číslo: +393332974872
- E-mail: ortellipaola73@gmail.com
Studijní místa
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Itálie, 22015
- Nábor
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
Kontakt:
- Paola Ortelli, PsyD
- Telefonní číslo: +393332974872
- E-mail: ortellipaola73@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s Parkinsonovou chorobou
Kritéria vyloučení:
- Skóre Mini Mental State Examination (MMSE) < 24
- Subjekty pro leváky
- Subjekty s dyskinezemi
- Subjekty s hlubokou mozkovou stimulací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1 - Psaní s 1 cm tágem
Tato skupina používá k zápisu prostor o velikosti 1 cm
|
Cvičení psaní s narážkami nebo bez nich po dobu 1 hodiny denně po 4 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2 - Psaní s 1,5 cm tágem
Tato skupina používá k zápisu prostor o velikosti 1,5 cm
|
Cvičení psaní s narážkami nebo bez nich po dobu 1 hodiny denně po 4 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 3 - Psaní bez náznaku
Tato skupina zapisuje bez použití narážek
|
Cvičení psaní s narážkami nebo bez nich po dobu 1 hodiny denně po 4 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
|
NO_INTERVENTION: Skupina 4 – bez psaní
Tato skupina nepíše.
Provádí se pouze mobilizace zápěstí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
velikost písmen
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
rychlost psaní (čas strávený psaním každého jednotlivého písmena a slova, měřeno v milisekundách)
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
centimetry od přímky během psaní
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2015
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2016
První zveřejněno (ODHAD)
24. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Handwriting rehab in PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Radboud University Medical CenterZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonHolandsko
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy