- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02718560
Handschriftenrehabilitation bei der Parkinson-Krankheit (HRPD)
3. April 2017 aktualisiert von: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Wirksamkeit der intensiven Handschriftenrehabilitation bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer intensiven Handschriftbehandlung bei der Parkinson-Krankheit zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher wollten verstehen, ob eine intensive Handschriftbehandlung mit kognitiver Beteiligung effektiver ist als eine Behandlung, die nur die passive Mobilisierung des Handgelenks bei der Parkinson-Krankheit nutzt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Italien, 22015
- Rekrutierung
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
Kontakt:
- Paola Ortelli, PsyD
- Telefonnummer: +393332974872
- E-Mail: ortellipaola73@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parkinson-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Punktzahl der Mini Mental State Examination (MMSE) < 24
- Linkshänder
- Personen mit Dyskinesien
- Probanden mit Tiefenhirnstimulation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe 1 - Schreiben mit 1 cm Queue
Diese Gruppe verwendet, um einen Raum von 1 cm Größe zu schreiben
|
Schreibübung mit oder ohne Hinweise für 1 Stunde pro Tag an 4 Tagen in der Woche für 4 Wochen
|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe 2 - Schreiben mit 1,5 cm Queue
Diese Gruppe verwendet, um einen Raum von 1,5 cm Größe zu schreiben
|
Schreibübung mit oder ohne Hinweise für 1 Stunde pro Tag an 4 Tagen in der Woche für 4 Wochen
|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe 3 - Schreiben ohne Hinweis
Diese Gruppe schreibt ohne Verwendung von Hinweisen
|
Schreibübung mit oder ohne Hinweise für 1 Stunde pro Tag an 4 Tagen in der Woche für 4 Wochen
|
|
KEIN_EINGRIFF: Gruppe 4 - kein Schreiben
Diese Gruppe schreibt nicht.
Es wird nur eine Mobilisation des Handgelenks durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Buchstabengröße
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schreibgeschwindigkeit (Zeit, die zum Schreiben jedes einzelnen Buchstabens und Wortes aufgewendet wird, gemessen in Millisekunden)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
|
Zentimeter von einer geraden Linie entfernt
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Handwriting rehab in PD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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