- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02743273
Identification d'un biomarqueur urinaire pronostique de l'insuffisance rénale aiguë chez les prématurés par la protéomique
Les définitions cliniques de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) reposent sur une augmentation de la créatinine sérique et une diminution de la diurèse. Cependant, l'application de cette définition aux nouveau-nés reste difficile en raison des caractéristiques physiologiques rénales normales selon lesquelles les taux de créatinine sérique devraient augmenter dans les premiers jours après la naissance, et de la capacité de réabsorption et de concentration du sodium altérée.
En raison de plusieurs limitations de la détection précoce de l'IRA, les chercheurs se concentrent sur l'identification de biomarqueurs qui prédisent l'IRA avant une augmentation du taux de créatinine sérique.
Les enquêteurs prélèveront l'urine des prématurés avant et après l'administration d'ibuprofène pour fermer le canal artériel perméable. Pour identifier de nouveaux biomarqueurs, les chercheurs analyseront l'urine par protéomique. Pour vérifier ces biomarqueurs, les enquêteurs utiliseront l'urine initiale le premier jour de vie de nourrissons prématurés qui ont diagnostiqué une IRA dans les 7 jours suivant la naissance sans aucun facteur de risque d'IRA et un bio-dépôt institutionnel inscrit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Nourrissons prématurés en âge de gestation
- Nourrissons prématurés en âge de gestation
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons prématurés de moins de 32 semaines d'âge gestationnel ou d'un poids à la naissance inférieur à 1 500 g admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital pour enfants de l'Université nationale de Séoul
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque congénitale
- Anomalies congénitales majeures connues du rein et des voies urinaires
- Autres syndromes génétiques ou conditions médicales qui empêchent l'inscription selon le jugement du néonatologiste traitant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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modifier le niveau de nouveaux biomarqueurs urinaires après l'administration d'ibuprofène
Délai: passer de 1 jour avant l'administration d'ibuprofène à 1 jour après l'administration d'ibuprofène
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passer de 1 jour avant l'administration d'ibuprofène à 1 jour après l'administration d'ibuprofène
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le niveau de nouveaux biomarqueurs urinaires dans l'urine initiale
Délai: dans les 24 heures après la naissance
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dans les 24 heures après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Han-Suk Kim, MD, PhD., Seoul National University Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1507-028-686
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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