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Identification d'un biomarqueur urinaire pronostique de l'insuffisance rénale aiguë chez les prématurés par la protéomique

18 juillet 2018 mis à jour par: Han-Suk Kim, Seoul National University Hospital

Les définitions cliniques de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) reposent sur une augmentation de la créatinine sérique et une diminution de la diurèse. Cependant, l'application de cette définition aux nouveau-nés reste difficile en raison des caractéristiques physiologiques rénales normales selon lesquelles les taux de créatinine sérique devraient augmenter dans les premiers jours après la naissance, et de la capacité de réabsorption et de concentration du sodium altérée.

En raison de plusieurs limitations de la détection précoce de l'IRA, les chercheurs se concentrent sur l'identification de biomarqueurs qui prédisent l'IRA avant une augmentation du taux de créatinine sérique.

Les enquêteurs prélèveront l'urine des prématurés avant et après l'administration d'ibuprofène pour fermer le canal artériel perméable. Pour identifier de nouveaux biomarqueurs, les chercheurs analyseront l'urine par protéomique. Pour vérifier ces biomarqueurs, les enquêteurs utiliseront l'urine initiale le premier jour de vie de nourrissons prématurés qui ont diagnostiqué une IRA dans les 7 jours suivant la naissance sans aucun facteur de risque d'IRA et un bio-dépôt institutionnel inscrit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

37

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  1. Nourrissons prématurés en âge de gestation
  2. Nourrissons prématurés en âge de gestation

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons prématurés de moins de 32 semaines d'âge gestationnel ou d'un poids à la naissance inférieur à 1 500 g admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital pour enfants de l'Université nationale de Séoul

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiaque congénitale
  • Anomalies congénitales majeures connues du rein et des voies urinaires
  • Autres syndromes génétiques ou conditions médicales qui empêchent l'inscription selon le jugement du néonatologiste traitant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
modifier le niveau de nouveaux biomarqueurs urinaires après l'administration d'ibuprofène
Délai: passer de 1 jour avant l'administration d'ibuprofène à 1 jour après l'administration d'ibuprofène
passer de 1 jour avant l'administration d'ibuprofène à 1 jour après l'administration d'ibuprofène

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le niveau de nouveaux biomarqueurs urinaires dans l'urine initiale
Délai: dans les 24 heures après la naissance
dans les 24 heures après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Han-Suk Kim, MD, PhD., Seoul National University Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2016

Première publication (Estimation)

19 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1507-028-686

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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