A koraszülöttek akut vesekárosodásának prognosztikus vizelet-biomarkerének azonosítása proteomika segítségével
Az akut vesekárosodás (AKI) klinikai meghatározása a szérum kreatininszint növekedésén és a vizeletkibocsátás csökkenésén alapul. Ennek a definíciónak az újszülöttekre való alkalmazása azonban továbbra is kihívást jelent a normális vesefiziológiai jellemzők miatt, amelyek szerint a szérum kreatininszintje várhatóan emelkedik a születés utáni első napokban, valamint károsodik a nátrium-visszaszívás és a koncentrációs képesség.
Az AKI korai felismerésének számos korlátja miatt a kutatók azon biomarkerek azonosítására összpontosítanak, amelyek előrejelzik az AKI-t a szérum kreatininszintjének emelkedése előtt.
A vizsgálók vizeletet gyűjtenek a koraszülött csecsemőktől az ibuprofén beadása előtt és után a nyitott ductus arteriosus lezárása érdekében. Az új biomarkerek azonosítása érdekében a kutatók a vizeletet proteomika segítségével elemzik. E biomarkerek ellenőrzésére a kutatók olyan koraszülöttek kezdeti vizeletét használják fel az életük első napján, akiknél a születést követő 7 napon belül AKI-t diagnosztizáltak az AKI kockázati tényezői nélkül, és a beiratkozott intézményi bio-tárházba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Koraszülöttek terhességi korban
- Koraszülöttek terhességi korban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 32 hetesnél fiatalabb terhességi korú vagy 1500 g-nál kisebb születési súlyú koraszülöttek kerültek a Szöuli Nemzeti Egyetem Gyermekkórházának újszülött intenzív osztályára
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett szívbetegség
- A vese és a húgyutak ismert súlyos veleszületett rendellenességei
- Egyéb genetikai szindrómák vagy egészségügyi állapotok, amelyek kizárják a felvételt a kezelő neonatológus döntése alapján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az új vizelet biomarkerek szintjének megváltoztatása az ibuprofen beadása után
Időkeret: az ibuprofen beadása előtti 1 napról az ibuprofén beadása utáni 1 napra váltani
|
az ibuprofen beadása előtti 1 napról az ibuprofén beadása utáni 1 napra váltani
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az új vizelet biomarkerek szintje a kezdeti vizeletben
Időkeret: a születést követő 24 órán belül
|
a születést követő 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Han-Suk Kim, MD, PhD., Seoul National University Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1507-028-686
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .