Идентификация прогностического мочевого биомаркера острого повреждения почек у недоношенных детей с помощью протеомики
Клинические определения острого повреждения почек (ОПП) основаны на повышении уровня креатинина в сыворотке крови и снижении диуреза. Однако применение этого определения к новорожденным остается затруднительным из-за нормальных физиологических особенностей почек, при которых ожидается повышение уровня креатинина в сыворотке в первые дни после рождения, а также нарушения реабсорбции натрия и способности к концентрации.
Из-за некоторых ограничений раннего выявления ОПП исследователи сосредоточены на выявлении биомаркеров, которые предсказывают ОПП до повышения уровня креатинина в сыворотке.
Исследователи будут собирать мочу недоношенных детей до и после введения ибупрофена для закрытия открытого артериального протока. Чтобы идентифицировать новые биомаркеры, исследователи будут анализировать мочу с помощью протеомики. Чтобы проверить эти биомаркеры, исследователи будут использовать исходную мочу в первый день жизни недоношенных детей, у которых ОПП диагностировали в течение 7 дней после рождения без каких-либо факторов риска ОПП и зачисленных в институциональный биорепозиторий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Недоношенные дети с гестационным возрастом
- Недоношенные дети с гестационным возрастом
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети с гестационным возрастом менее 32 недель или с массой тела при рождении менее 1500 г, госпитализированные в отделение интенсивной терапии новорожденных Детской больницы Сеульского национального университета
Критерий исключения:
- Врожденный порок сердца
- Известные крупные врожденные аномалии почек и мочевыводящих путей
- Другие генетические синдромы или медицинские состояния, препятствующие включению в исследование по решению лечащего неонатолога.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменить уровень новых мочевых биомаркеров после введения ибупрофена
Временное ограничение: изменение с 1 дня до введения ибупрофена на 1 день после введения ибупрофена
|
изменение с 1 дня до введения ибупрофена на 1 день после введения ибупрофена
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень новых мочевых биомаркеров в исходной моче
Временное ограничение: в течение 24 часов после рождения
|
в течение 24 часов после рождения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Han-Suk Kim, MD, PhD., Seoul National University Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1507-028-686
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .