Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af prognostisk urinbiomarkør for akut nyreskade hos præmature spædbørn ved hjælp af proteomics

18. juli 2018 opdateret af: Han-Suk Kim, Seoul National University Hospital

Kliniske definitioner af akut nyreskade (AKI) er baseret på en stigning i serumkreatinin og et fald i urinproduktion. Det er dog stadig en udfordring at anvende denne definition på nyfødte på grund af de normale nyrefysiologiske træk, som serumkreatininniveauer forventes at stige i de første dage efter fødslen, og nedsat natriumreabsorption og koncentrationsevne.

På grund af adskillige begrænsninger af tidlig påvisning af AKI er efterforskerne fokuseret på at identificere biomarkører, der forudsiger AKI før et øget serumkreatininniveau.

Efterforskere vil indsamle urin fra for tidligt fødte børn før og efter administration af ibuprofen for at lukke patent ductus arteriosus. For at identificere nye biomarkører vil efterforskere analysere urin ved proteomik. For at verificere disse biomarkører vil efterforskere bruge initial urin på den første levedag fra for tidligt fødte spædbørn, der diagnosticerede AKI inden for 7 dage efter fødslen uden nogen risikofaktorer for AKI og tilmeldt institutionelt biodepot.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. For tidligt fødte spædbørn med gestationsalder
  2. For tidligt fødte spædbørn med gestationsalder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Premature spædbørn under 32 ugers gestationsalder eller fødselsvægt under 1.500 g indlagt på neonatal intensivafdeling på Seoul National University Children's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt hjertesygdom
  • Kendte større medfødte anomalier i nyrerne og urinvejene
  • Andre genetiske syndromer eller medicinske tilstande, der udelukker tilmelding efter vurdering af den behandlende neonatolog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændre niveauet af nye urin biomarkører efter ibuprofen administration
Tidsramme: skift fra 1 dag før ibuprofen administration til 1 dag efter ibuprofen administration
skift fra 1 dag før ibuprofen administration til 1 dag efter ibuprofen administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauet af nye urinbiomarkører i initial urin
Tidsramme: inden for 24 timer efter fødslen
inden for 24 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Han-Suk Kim, MD, PhD., Seoul National University Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2016

Først opslået (Skøn)

19. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1507-028-686

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner