Une comparaison de LMA-Supreme et I-gel pour l'incidence des maux de gorge postopératoires
15 juillet 2018 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude est d'étudier et de comparer l'incidence du mal de gorge postopératoire entre le LMA suprême et l'I-gel.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Corée, République de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes âgés de plus de 19 ans qui doivent subir une intervention chirurgicale programmée sous anesthésie générale à l'aide des voies respiratoires du masque laryngé
Critère d'exclusion:
- Voies respiratoires difficiles anticipées
- Durée prévue de la chirurgie supérieure à 4 heures
- indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m2
- grossesse
- Chirurgie gastro-intestinale haute ou chirurgie abdominale ouverte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: LMA suprême
L'anesthésie est maintenue à l'aide de LMA suprême pendant la chirurgie.
|
L'anesthésie est maintenue en utilisant le LMA suprême dans le groupe LMA suprême ou en utilisant I-gel dans le groupe I-gel selon les groupes répartis au hasard.
|
|
Comparateur actif: I-gel
L'anesthésie est maintenue à l'aide d'I-gel pendant la chirurgie.
|
L'anesthésie est maintenue en utilisant le LMA suprême dans le groupe LMA suprême ou en utilisant I-gel dans le groupe I-gel selon les groupes répartis au hasard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mal de gorge postopératoire
Délai: dans les 24 heures suivant la fin de l'intervention.
|
Le mal de gorge postopératoire sera évalué après la fin de la chirurgie par l'investigateur qui ne connaît pas les affectations de groupe.
L'investigateur interrogera le participant sur son état de mal de gorge.
|
dans les 24 heures suivant la fin de l'intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dysphagie postopératoire
Délai: dans les 24 heures après la fin de la chirurgie
|
La dysphagie postopératoire sera évaluée après la fin de la chirurgie par l'investigateur qui ne connaît pas les affectations de groupe.
L'investigateur interrogera le participant sur son statut.
|
dans les 24 heures après la fin de la chirurgie
|
|
Dysphonie postopératoire
Délai: dans les 24 heures après la fin de la chirurgie
|
La dysphonie postopératoire sera évaluée après la fin de la chirurgie par l'investigateur qui ne connaît pas les affectations de groupe.
L'investigateur interrogera le participant sur son statut.
|
dans les 24 heures après la fin de la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
11 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2016
Première publication (Estimation)
20 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2016-0144
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
aucun plan de partage de données
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .