En sammenligning av LMA-Supreme og I-gel for forekomst av postoperativ sår hals
15. juli 2018 oppdatert av: Yonsei University
Hensikten med denne studien er å undersøke og sammenligne forekomsten av postoperativ sår hals mellom LMA supreme og I-gel.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korea, Republikken, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter over 19 år som er planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi ved bruk av larynxmasken luftveier
Ekskluderingskriterier:
- Forventet vanskelig luftvei
- Forventet operasjonsvarighet mer enn 4 timer
- kroppsmasseindeks mer enn 35 kg/m2
- svangerskap
- Øvre gastrointestinale kirurgi eller åpen abdominal kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LMA suveren
Anestesi opprettholdes ved bruk av LMA supreme under operasjonen.
|
Anestesi opprettholdes ved å bruke LMA supreme i LMA supreme-gruppen eller ved å bruke I-gel i I-gel-gruppen i henhold til de tilfeldig tildelte gruppene.
|
|
Aktiv komparator: I-gel
Anestesi opprettholdes med I-gel under operasjonen.
|
Anestesi opprettholdes ved å bruke LMA supreme i LMA supreme-gruppen eller ved å bruke I-gel i I-gel-gruppen i henhold til de tilfeldig tildelte gruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ sår hals
Tidsramme: innen 24 timer etter avsluttet operasjon.
|
Den postoperative sår hals vil bli evaluert etter avsluttet operasjon av utrederen som er blindet for gruppeoppgavene.
Utforskeren vil spørre deltakeren om hans/hennes sår halsstatus.
|
innen 24 timer etter avsluttet operasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ dysfagi
Tidsramme: innen 24 timer etter avsluttet operasjon
|
Den postoperative dysfagien vil bli evaluert etter avsluttet operasjon av utrederen som er blindet for gruppeoppgavene.
Utforskeren vil spørre deltakeren om hans/hennes status.
|
innen 24 timer etter avsluttet operasjon
|
|
Postoperativ dysfoni
Tidsramme: innen 24 timer etter avsluttet operasjon
|
Den postoperative dysfonien vil bli evaluert etter avsluttet operasjon av utrederen som er blindet for gruppeoppgavene.
Utforskeren vil spørre deltakeren om hans/hennes status.
|
innen 24 timer etter avsluttet operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
11. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
11. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2016-0144
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
ingen plan om å dele data
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .