Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání LMA-Supreme a I-gelu pro výskyt pooperačních bolestí v krku

15. července 2018 aktualizováno: Yonsei University
Účelem této studie je prozkoumat a porovnat výskyt pooperační bolesti v krku mezi LMA supreme a I-gelem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korejská republika, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- dospělí pacienti starší 19 let, u kterých je plánována elektivní operace v celkové anestezii s použitím laryngeální masky

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládané obtížné dýchací cesty
  • Předpokládaná doba trvání operace více než 4 hodiny
  • index tělesné hmotnosti více než 35 kg/m2
  • těhotenství
  • Operace horního zažívacího traktu nebo otevřená operace břicha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LMA nejvyšší
Během operace se anestezie udržuje pomocí LMA supreme.
Přístroj: LMA nejvyšší
Anestezie je udržována pomocí LMA supreme ve skupině LMA supreme nebo pomocí I-gelu ve skupině I-gel podle náhodně přidělených skupin.
Aktivní komparátor: I-gel
Během operace se anestezie udržuje pomocí I-gelu.
Přístroj: I-gel
Anestezie je udržována pomocí LMA supreme ve skupině LMA supreme nebo pomocí I-gelu ve skupině I-gel podle náhodně přidělených skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest v krku
Časové okno: do 24 hodin po ukončení operace.
Pooperační bolest v krku bude hodnocena po ukončení operace zkoušejícím, který je zaslepený vůči skupinovým přiřazením. Vyšetřovatel se zeptá účastníka na jeho/její bolest v krku.
do 24 hodin po ukončení operace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační dysfagie
Časové okno: do 24 hodin po ukončení operace
Pooperační dysfagie bude hodnocena po ukončení operace zkoušejícím, který je zaslepený vůči skupinovým přiřazením. Vyšetřovatel se účastníka zeptá na jeho/její status.
do 24 hodin po ukončení operace
Pooperační dysfonie
Časové okno: do 24 hodin po ukončení operace
Pooperační dysfonie bude hodnocena po ukončení operace zkoušejícím, který je zaslepený vůči skupinovým přiřazením. Vyšetřovatel se účastníka zeptá na jeho/její status.
do 24 hodin po ukončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4-2016-0144

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádný plán sdílení dat

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LMA nejvyšší

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit