Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af LMA-Supreme og I-gel for forekomsten af ​​postoperativ ondt i halsen

15. juli 2018 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne forekomsten af ​​den postoperative halsbetændelse mellem LMA supreme og I-gel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- voksne patienter over 19 år, som er planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi ved hjælp af larynxmasken luftveje

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet vanskelige luftveje
  • Forventet varighed af operationen mere end 4 timer
  • kropsmasseindeks mere end 35 kg/m2
  • graviditet
  • Øvre gastrointestinale kirurgi eller åben mavekirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LMA suveræn
Anæstesi opretholdes ved hjælp af LMA supreme under operationen.
Enhed: LMA suveræn
Anæstesi opretholdes ved hjælp af LMA supreme i LMA supreme-gruppe eller ved anvendelse af I-gel i I-gel-gruppe i henhold til de tilfældigt tildelte grupper.
Aktiv komparator: I-gel
Bedøvelsen opretholdes ved hjælp af I-gel under operationen.
Enhed: I-gel
Anæstesi opretholdes ved hjælp af LMA supreme i LMA supreme-gruppe eller ved anvendelse af I-gel i I-gel-gruppe i henhold til de tilfældigt tildelte grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationens afslutning.
Den postoperative halsbetændelse vil blive evalueret efter operationens afslutning af investigatoren, som er blindet for gruppeopgaverne. Undersøgeren vil spørge deltageren om hans/hendes halsbetændelse.
inden for 24 timer efter operationens afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ dysfagi
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationens afslutning
Den postoperative dysfagi vil blive evalueret efter endt operation af investigatoren, som er blindet for gruppeopgaverne. Undersøgeren vil spørge deltageren om hans/hendes status.
inden for 24 timer efter operationens afslutning
Postoperativ dysfoni
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationens afslutning
Den postoperative dysfoni vil blive evalueret efter endt operation af investigatoren, som er blindet for gruppeopgaverne. Undersøgeren vil spørge deltageren om hans/hendes status.
inden for 24 timer efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2016

Først opslået (Skøn)

20. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2016-0144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at dele data

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med LMA suveræn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner