Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение LMA-Supreme и I-gel при частоте возникновения послеоперационной боли в горле

15 июля 2018 г. обновлено: Yonsei University
Целью данного исследования является изучение и сравнение частоты послеоперационной боли в горле между LMA Supreme и I-gel.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Korea
      • Seoul, Korea, Корея, Республика, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- взрослые пациенты старше 19 лет, которым планируется плановая операция под общей анестезией с использованием ларингеальной маски

Критерий исключения:

  • Ожидаемые трудности с дыхательными путями
  • Ожидаемая продолжительность операции более 4 часов
  • индекс массы тела более 35 кг/м2
  • беременность
  • Хирургия верхних отделов желудочно-кишечного тракта или открытая хирургия брюшной полости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высший LMA
Анестезия поддерживается с помощью LMA Supreme во время операции.
Устройство: Высший LMA
Анестезия поддерживается с использованием высшего LMA в группе высшего LMA или с использованием I-геля в группе I-геля в соответствии со случайно распределенными группами.
Активный компаратор: Я-гель
Анестезия поддерживается с помощью I-геля во время операции.
Устройство: Я-гель
Анестезия поддерживается с использованием высшего LMA в группе высшего LMA или с использованием I-геля в группе I-геля в соответствии со случайно распределенными группами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль в горле
Временное ограничение: в течение 24 часов после окончания операции.
Послеоперационная боль в горле будет оцениваться после окончания операции исследователем, который не знает групповых заданий. Исследователь спросит участника о его/ее статусе боли в горле.
в течение 24 часов после окончания операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная дисфагия
Временное ограничение: в течение 24 часов после окончания операции
Послеоперационная дисфагия будет оцениваться после окончания операции исследователем, который не знает групповых заданий. Исследователь спросит участника о его/ее статусе.
в течение 24 часов после окончания операции
Послеоперационная дисфония
Временное ограничение: в течение 24 часов после окончания операции
Послеоперационная дисфония будет оцениваться после окончания операции исследователем, который не знает групповых заданий. Исследователь спросит участника о его/ее статусе.
в течение 24 часов после окончания операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2016-0144

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

не планирую делиться данными

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общая анестезия

Клинические исследования Высший LMA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться