수술 후 인후통 발생률에 대한 LMA-Supreme과 I-gel의 비교
2018년 7월 15일 업데이트: Yonsei University
본 연구의 목적은 LMA supreme과 I-gel의 수술 후 인후통 발생률을 조사하고 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Korea
-
Seoul, Korea, 대한민국, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 후두마스크 기도를 이용한 선택적 수술이 예정된 19세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- 예상되는 어려운 기도
- 수술 예상시간 4시간 이상
- 체질량지수 35kg/m2 이상
- 임신
- 상부 위장 수술 또는 개복 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LMA 최고
마취는 수술 중 LMA supreme을 사용하여 유지됩니다.
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무작위로 배정된 그룹에 따라 LMA supreme 그룹에서는 LMA supreme을 사용하거나 I-gel 그룹에서는 I-gel을 사용하여 마취를 유지합니다.
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활성 비교기: 아이젤
마취는 수술 중 I-gel을 사용하여 유지됩니다.
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무작위로 배정된 그룹에 따라 LMA supreme 그룹에서는 LMA supreme을 사용하거나 I-gel 그룹에서는 I-gel을 사용하여 마취를 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 인후염
기간: 수술 종료 후 24시간 이내.
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수술 후 인후염은 그룹 할당에 대해 눈이 먼 조사자가 수술 종료 후 평가할 것입니다.
수사관은 참가자에게 인후통 상태에 대해 질문합니다.
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수술 종료 후 24시간 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 삼킴곤란
기간: 수술 종료 후 24시간 이내
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수술 후 삼킴곤란은 수술 종료 후 그룹 할당에 대해 눈이 먼 조사자에 의해 평가될 것입니다.
수사관은 참가자에게 자신의 상태에 대해 질문합니다.
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수술 종료 후 24시간 이내
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수술 후 발성 장애
기간: 수술 종료 후 24시간 이내
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수술 후 발성 장애는 그룹 할당에 눈이 먼 조사자에 의해 수술 종료 후 평가됩니다.
수사관은 참가자에게 자신의 상태에 대해 질문합니다.
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수술 종료 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4-2016-0144
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 공유 계획 없음
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LMA 최고에 대한 임상 시험
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago완전한
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Zhejiang Cancer Hospital모병
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한