Een vergelijking van LMA-Supreme en I-gel voor de incidentie van postoperatieve keelpijn
15 juli 2018 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze studie is om de incidentie van postoperatieve keelpijn tussen LMA Supreme en I-gel te onderzoeken en te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korea, republiek van, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten ouder dan 19 jaar die gepland staan voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie waarbij gebruik wordt gemaakt van de larynxmaskerluchtweg
Uitsluitingscriteria:
- Verwacht moeilijke luchtweg
- Verwachte operatieduur meer dan 4 uur
- body mass index meer dan 35 kg/m2
- zwangerschap
- Bovenste gastro-intestinale chirurgie of open abdominale chirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LMA oppermachtig
De anesthesie wordt gehandhaafd met behulp van LMA Supreme tijdens de operatie.
|
De anesthesie wordt gehandhaafd met behulp van LMA Supreme in de LMA Supreme-groep of met behulp van I-gel in de I-gel-groep volgens de willekeurig toegewezen groepen.
|
|
Actieve vergelijker: Ik-gel
Tijdens de operatie wordt de anesthesie gehandhaafd met behulp van I-gel.
|
De anesthesie wordt gehandhaafd met behulp van LMA Supreme in de LMA Supreme-groep of met behulp van I-gel in de I-gel-groep volgens de willekeurig toegewezen groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: binnen 24 uur na het einde van de operatie.
|
De postoperatieve keelpijn wordt na het einde van de operatie geëvalueerd door de onderzoeker die blind is voor de groepsopdrachten.
De onderzoeker zal de deelnemer vragen naar zijn/haar keelpijnstatus.
|
binnen 24 uur na het einde van de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve dysfagie
Tijdsspanne: binnen 24 uur na het einde van de operatie
|
De postoperatieve dysfagie zal na het einde van de operatie worden geëvalueerd door de onderzoeker die blind is voor de groepsopdrachten.
De onderzoeker vraagt de deelnemer naar zijn/haar status.
|
binnen 24 uur na het einde van de operatie
|
|
Postoperatieve dysfonie
Tijdsspanne: binnen 24 uur na het einde van de operatie
|
De postoperatieve dysfonie zal na het einde van de operatie worden geëvalueerd door de onderzoeker die blind is voor de groepsopdrachten.
De onderzoeker vraagt de deelnemer naar zijn/haar status.
|
binnen 24 uur na het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2016-0144
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
geen plan om gegevens te delen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .