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Un confronto tra LMA-Supreme e I-gel per l'incidenza del mal di gola postoperatorio

15 luglio 2018 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è indagare e confrontare l'incidenza del mal di gola postoperatorio tra LMA supreme e I-gel.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Korea
      • Seoul, Korea, Corea, Repubblica di, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- pazienti adulti di età superiore ai 19 anni che devono sottoporsi a chirurgia elettiva in anestesia generale utilizzando la maschera laringea

Criteri di esclusione:

  • Vie aeree difficili previste
  • Durata prevista dell'intervento superiore a 4 ore
  • indice di massa corporea superiore a 35 kg/m2
  • gravidanza
  • Chirurgia gastrointestinale superiore o chirurgia addominale aperta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LMA supremo
L'anestesia viene mantenuta utilizzando LMA supreme durante l'intervento chirurgico.
Dispositivo: LMA supremo
L'anestesia viene mantenuta utilizzando LMA supremo nel gruppo LMA supremo o utilizzando I-gel nel gruppo I-gel in base ai gruppi assegnati in modo casuale.
Comparatore attivo: I-gel
L'anestesia viene mantenuta utilizzando I-gel durante l'intervento chirurgico.
Dispositivo: I-gel
L'anestesia viene mantenuta utilizzando LMA supremo nel gruppo LMA supremo o utilizzando I-gel nel gruppo I-gel in base ai gruppi assegnati in modo casuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla fine dell'intervento.
Il mal di gola postoperatorio verrà valutato dopo la fine dell'intervento chirurgico da parte dello sperimentatore che è accecato dagli incarichi di gruppo. L'investigatore chiederà al partecipante il suo stato di mal di gola.
entro 24 ore dalla fine dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfagia postoperatoria
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla fine dell'intervento
La disfagia postoperatoria sarà valutata dopo la fine dell'intervento chirurgico dallo sperimentatore che è cieco agli incarichi di gruppo. L'investigatore chiederà al partecipante il suo stato.
entro 24 ore dalla fine dell'intervento
Disfonia postoperatoria
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla fine dell'intervento
La disfonia postoperatoria sarà valutata dopo la fine dell'intervento chirurgico dallo sperimentatore che è cieco agli incarichi di gruppo. L'investigatore chiederà al partecipante il suo stato.
entro 24 ore dalla fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2016-0144

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessun piano per condividere i dati

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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