Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie LMA-Supreme i I-gel w leczeniu pooperacyjnego bólu gardła

15 lipca 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem tego badania jest zbadanie i porównanie częstości występowania pooperacyjnego bólu gardła pomiędzy LMA Supreme i I-gel.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Korea
      • Seoul, Korea, Republika Korei, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- dorosłych pacjentów w wieku powyżej 19 lat planowanych do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym z użyciem maski krtaniowej

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywane trudne drogi oddechowe
  • Przewidywany czas trwania zabiegu powyżej 4 godzin
  • wskaźnik masy ciała powyżej 35 kg/m2
  • ciąża
  • Operacja górnego odcinka przewodu pokarmowego lub otwarta operacja jamy brzusznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najwyższy poziom LMA
Znieczulenie jest podtrzymywane za pomocą LMA Supreme podczas operacji.
Urządzenie: Najwyższy poziom LMA
Znieczulenie jest utrzymywane przy użyciu LMA Supreme w grupie LMA Supreme lub przy użyciu I-gel w grupie I-gel zgodnie z losowo przydzielonymi grupami.
Aktywny komparator: I-żel
Znieczulenie jest podtrzymywane za pomocą I-żelu podczas zabiegu.
Urządzenie: I-żel
Znieczulenie jest utrzymywane przy użyciu LMA Supreme w grupie LMA Supreme lub przy użyciu I-gel w grupie I-gel zgodnie z losowo przydzielonymi grupami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból gardła po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu.
Pooperacyjny ból gardła zostanie oceniony po zakończeniu operacji przez badacza, który nie zna zadań grupowych. Badacz zapyta uczestnika o stan jego/jej bólu gardła.
w ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfagia pooperacyjna
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu
Dysfagia pooperacyjna zostanie oceniona po zakończeniu operacji przez badacza, który nie zna zadań grupowych. Badacz zapyta uczestnika o jego/jej status.
w ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu
Dysfonia pooperacyjna
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu
Dysfonia pooperacyjna zostanie oceniona po zakończeniu operacji przez badacza, który nie zna zadań grupowych. Badacz zapyta uczestnika o jego/jej status.
w ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2016-0144

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

brak planu udostępniania danych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Najwyższy poziom LMA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj