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Ein Vergleich von LMA-Supreme und I-Gel hinsichtlich der Inzidenz postoperativer Halsschmerzen

15. Juli 2018 aktualisiert von: Yonsei University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Inzidenz postoperativer Halsschmerzen zwischen LMA supreme und I-gel zu untersuchen und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republik von, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- erwachsene Patienten über 19 Jahre, bei denen eine elektive Operation unter Vollnarkose unter Verwendung der Kehlkopfmasken-Atemwege vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • Erwartete schwierige Atemwege
  • Voraussichtliche Operationsdauer mehr als 4 Stunden
  • Body-Mass-Index über 35 kg/m2
  • Schwangerschaft
  • Obere Magen-Darm-Operation oder offene Bauchoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LMA oberstes Gebot
Die Anästhesie wird während der Operation mit LMA Supreme aufrechterhalten.
Gerät: LMA oberstes Gebot
Die Anästhesie wird mit LMA Supreme in der LMA Supreme-Gruppe oder mit I-Gel in der I-Gel-Gruppe entsprechend den zufällig zugewiesenen Gruppen aufrechterhalten.
Aktiver Komparator: Ich-Gel
Die Anästhesie wird während der Operation mit I-Gel aufrechterhalten.
Gerät: Ich-Gel
Die Anästhesie wird mit LMA Supreme in der LMA Supreme-Gruppe oder mit I-Gel in der I-Gel-Gruppe entsprechend den zufällig zugewiesenen Gruppen aufrechterhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Halsschmerzen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Ende der Operation.
Die postoperativen Halsschmerzen werden nach dem Ende der Operation vom Prüfer beurteilt, der für die Gruppenzuordnungen blind ist. Der Prüfer wird den Teilnehmer nach seinem Halsschmerzen-Status fragen.
innerhalb von 24 Stunden nach Ende der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Dysphagie
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Ende der Operation
Die postoperative Dysphagie wird nach dem Ende der Operation vom Prüfarzt beurteilt, der für die Gruppenzuordnungen blind ist. Der Ermittler wird den Teilnehmer nach seinem Status befragen.
innerhalb von 24 Stunden nach Ende der Operation
Postoperative Dysphonie
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Ende der Operation
Die postoperative Dysphonie wird nach dem Ende der Operation vom Prüfarzt beurteilt, der für die Gruppenzuordnungen blind ist. Der Ermittler wird den Teilnehmer nach seinem Status befragen.
innerhalb von 24 Stunden nach Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2016-0144

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, Daten weiterzugeben

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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