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Prévalence de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif chez les patients égyptiens

11 juillet 2016 mis à jour par: Mostafa Elshazly, Cairo University

Prévalence de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients atteints de tissu conjonctif chez les patients égyptiens (étude monocentrique)

Mesure de l'incidence et de la prévalence de l'HTAP chez les patients égyptiens atteints de différents types de MCD
Détermination de la survie et des facteurs de risque de mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'HTP est définie comme une pression artérielle pulmonaire moyenne supérieure à 25 mmHg. L'HTAP peut être évaluée par différents moyens, mais le cathétérisme cardiaque droit (RHC) est la méthode de diagnostic de référence .

Parmi les différents sous-groupes d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), ceux associés aux maladies du tissu conjonctif (MTC) constituent une entité spécifique avec des caractéristiques hémodynamiques et pronostiques distinctes reflétant l'importance d'un bilan rhumatologique dans l'HTAP, notamment avec l'impact pronostique défavorable chez ces patients. .

Comparativement aux patients atteints d'HTAP idiopathique, les patients atteints d'HTAP associée à la CTD ont une mortalité plus élevée et une distance de marche plus faible au test de marche de 6 minutes, des niveaux plus élevés de peptide natriurétique de type B, une fonction ventriculaire droite moins bonne, plus de dysfonctionnement cardiaque du côté gauche , une fonction pulmonaire plus faible et davantage de maladies péricardiques.

C'est pourquoi, le dépistage de l'HTAP est systématiquement effectué dans la sclérodermie systémique (SSc) et dans d'autres CTD et aussi, comme le suggèrent les directives internationales, il est important d'exclure les CTD chez les patients atteints d'HTAP, car les patients diagnostiqués comme HTAP idiopathique (iPAH) peuvent avoir un CTD associé précédemment non reconnu.

Bien que les similitudes dans la pathogenèse de l'HTAP dans les CTD telles que la sclérodermie systémique (SSc), le lupus érythémateux disséminé (LES) et la maladie mixte du tissu conjonctif (MCTD), il existe des variations dans les résultats chez les patients atteints d'HTAP associée à la CTD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Egypte
- - Cairo, Egypte
    - Recrutement
    - Kasr Alaini School of Medicine
    - Chercheur principal:
      
      Mostafa Elshazly, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Yusif Amin, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Mervat Esam, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Alshaima Rezk, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Hebatallh Assal, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Amira AlmEldin, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Hossam Rezk, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Doaa H Attia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients diagnostiqués comme des maladies du tissu conjonctif répondant aux critères de l'ACR seront recrutés

La description

Critère d'intégration:

- Des patients diagnostiqués comme des maladies du tissu conjonctif répondant aux critères de l'ACR seront recrutés

Critère d'exclusion:

non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
prévalence Délai: 1 an	Hypertension pulmonaire	1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Survie Délai: 1 année	1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Mostafa I Elshazly, MD, Professor of pulmonary Medicine ,Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2016

Première publication (Estimation)

11 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Cairo2000

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .