- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02768259
Prevalens av pulmonal arteriell hypertensjon hos pasienter med bindevevssykdommer hos egyptiske pasienter
Prevalens av pulmonal arteriell hypertensjon hos pasienter med bindevev hos egyptiske pasienter (Sentsenterstudie)
- Måling av forekomst og prevalens av PAH hos egyptiske pasienter med ulike typer MCD
- Bestemmelse av overlevelse og risikofaktorer for dødelighet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
PH er definert som et gjennomsnittlig lungearterietrykk større enn 25 mmHg. PAH kan vurderes på forskjellige måter, men høyre hjertekateterisering (RHC) er gullstandarden for diagnostisk metode.
Blant de forskjellige undergruppene av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), er de assosiert med bindevevssykdommer (CTD) en spesifikk enhet med distinkte hemodynamiske og prognostiske trekk som gjenspeiler viktigheten av en revmatologisk vurdering ved PAH, spesielt med den ugunstige prognostiske effekten hos disse pasientene. .
Sammenlignet med pasienter med idiopatisk PAH, har pasienter med CTD-assosiert PAH høyere dødelighet og lavere gangavstand på 6-minutters gangtesten, høyere nivåer av B-type natriuretisk peptid, dårligere funksjon av høyre ventrikkel, mer venstresidig hjertedysfunksjon. , lavere lungefunksjon og mer perikardiell sykdom.
Derfor utføres PAH-screening rutinemessig ved systemisk sklerose (SSc) og ved andre CTD-er, og også, som foreslått av internasjonale retningslinjer, er det viktig å utelukke CTD hos pasienter med PAH, fordi pasienter diagnostisert som idiopatisk PAH (iPAH) kan ha en assosiert CTD tidligere ukjent.
Selv om likhetene i patogenesen av PAH i CTD som systemisk sklerose (SSc), systemisk lupus erythematosus (SLE) og blandet bindevevssykdom (MCTD), er det variasjoner i utfall hos pasienter med CTD-assosiert PAH.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Kasr Alaini School of Medicine
-
Hovedetterforsker:
- Mostafa Elshazly, MD
-
Underetterforsker:
- Yusif Amin, MD
-
Underetterforsker:
- Mervat Esam, MD
-
Underetterforsker:
- Alshaima Rezk, MD
-
Underetterforsker:
- Hebatallh Assal, MD
-
Underetterforsker:
- Amira AlmEldin, MD
-
Underetterforsker:
- Hossam Rezk, MD
-
Underetterforsker:
- Doaa H Attia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert som bindevevssykdommer som oppfyller ACR-kriteriene vil bli rekruttert
Ekskluderingskriterier:
ikke
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
utbredelse
Tidsramme: 1 år
|
Pulmonal hypertensjon
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mostafa I Elshazly, MD, Professor of pulmonary Medicine ,Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cairo2000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .