- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02768259
Prävalenz der pulmonalen arteriellen Hypertonie bei Patienten mit Bindegewebserkrankungen bei ägyptischen Patienten
Prävalenz der pulmonalen arteriellen Hypertonie bei Patienten mit Bindegewebe bei ägyptischen Patienten (Single-Center-Studie)
- Messung der Inzidenz und Prävalenz von PAH bei ägyptischen Patienten mit verschiedenen MCD-Typen
- Bestimmung des Überlebens und der Risikofaktoren der Mortalität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
PH ist definiert als ein mittlerer Lungenarteriendruck von mehr als 25 mmHg. PAH kann auf unterschiedliche Weise beurteilt werden, die Goldstandard-Diagnosemethode ist jedoch die Rechtsherzkatheterisierung (RHC).
Unter den verschiedenen Untergruppen der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) stellen diejenigen, die mit Bindegewebserkrankungen (CTDs) einhergehen, eine spezifische Einheit mit unterschiedlichen hämodynamischen und prognostischen Merkmalen dar, was die Bedeutung einer rheumatologischen Beurteilung bei PAH widerspiegelt, insbesondere angesichts der ungünstigen prognostischen Auswirkungen bei diesen Patienten .
Im Vergleich zu Patienten mit idiopathischer PAH weisen Patienten mit CTD-assoziierter PAH eine höhere Mortalität und eine geringere Gehstrecke beim 6-Minuten-Gehtest, höhere Spiegel des natriuretischen Peptids vom B-Typ, eine schlechtere rechtsventrikuläre Funktion und eine häufigere linksseitige Herzfunktionsstörung auf , schlechtere Lungenfunktion und mehr Perikarderkrankungen.
Aus diesem Grund wird das PAH-Screening routinemäßig bei systemischer Sklerose (SSc) und anderen CTDs durchgeführt. Außerdem ist es, wie in internationalen Leitlinien empfohlen, wichtig, CTDs bei Patienten mit PAH auszuschließen, da bei Patienten, bei denen eine idiopathische PAH (iPAH) diagnostiziert wurde, dies der Fall sein kann eine damit verbundene CTD, die zuvor nicht erkannt wurde.
Obwohl es Ähnlichkeiten in der Pathogenese von PAH bei CTD wie systemischer Sklerose (SSc), systemischem Lupus erythematodes (SLE) und gemischter Bindegewebserkrankung (MCTD) gibt, gibt es Unterschiede in den Ergebnissen bei Patienten mit CTD-assoziierter PAH.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Kasr Alaini School of Medicine
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Hauptermittler:
- Mostafa Elshazly, MD
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Unterermittler:
- Yusif Amin, MD
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Unterermittler:
- Mervat Esam, MD
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Unterermittler:
- Alshaima Rezk, MD
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Unterermittler:
- Hebatallh Assal, MD
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Unterermittler:
- Amira AlmEldin, MD
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Unterermittler:
- Hossam Rezk, MD
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Unterermittler:
- Doaa H Attia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Bindegewebserkrankung diagnostiziert wurde und die ACR-Kriterien erfüllen, werden rekrutiert
Ausschlusskriterien:
nicht
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Pulmonale Hypertonie
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mostafa I Elshazly, MD, Professor of pulmonary Medicine ,Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cairo2000
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