Comorbidités cardiovasculaires et bronchectasie (BRONCOCA)
Comorbidités cardiovasculaires, inflammation, vieillissement et bronchectasie
Les bronchectasies ont des étiologies multiples mais partagent une lésion bronchique similaire associée à une inflammation, ce qui entraîne une détérioration progressive des poumons. Cette maladie est responsable d'un recours fréquent aux soins avec un taux d'exacerbation de 1,8 par an avec un risque d'hospitalisation élevé. L'histoire naturelle est marquée par des maladies infectieuses récurrentes qui sont le principal facteur pronostique. Cette maladie est associée à un taux d'inflammation dans les poumons ainsi que dans le sang. Jusqu'à présent, aucune étude n'a décrit les comorbidités associées à cette maladie chronique mais notre hypothèse est que les maladies cardiovasculaires seront plus fréquentes chez ces patients. En fait, l'inflammation systémique induite par les infections bronchiques peut augmenter la fréquence des maladies cardiovasculaires.
Les investigateurs décident de mener une étude observationnelle monocentrique pour définir la prévalence et la caractérisation des comorbidités cardiovasculaires ainsi que des marqueurs du vieillissement accéléré. Nous souhaitons tester l'hypothèse selon laquelle les comorbidités cardiovasculaires sont fréquentes dans la bronchectasie et peuvent être associées à des marqueurs de l'inflammation et du vieillissement.
Le phénotype de la maladie pulmonaire comprendra : la spirométrie, la pléthysmographie, la mesure du DLCO conformément à la directive ATS/ERS. Un test de marche 6M et une échocardiographie seront également effectués.
La fréquence des comorbidités sera calculée à partir des données du questionnaire ainsi que des explorations standardisées.
Les manifestations liées au vieillissement seront mesurées : la rigidité artérielle à l'aide de la vitesse de l'onde de pouls aortique, la densité minérale osseuse à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie. Des tests de masse musculaire squelettique appendiculaire et de préhension ont également été effectués.
Des tests sanguins ont également été effectués pour mesurer les marqueurs inflammatoires, les cytokines et la longueur des télomères dans les leucocytes circulants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le phénotype de la maladie pulmonaire comprendra : la spirométrie, la pléthysmographie, la mesure du DLCO conformément à la directive ATS/ERS. Un test de marche 6M et une échocardiographie seront également effectués.
La fréquence des comorbidités sera calculée à partir des données du questionnaire ainsi que des explorations standardisées.
Les manifestations liées au vieillissement seront mesurées : la rigidité artérielle à l'aide de la vitesse de l'onde de pouls aortique, la densité minérale osseuse à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie. Des tests de masse musculaire squelettique appendiculaire et de préhension ont également été effectués.
Des tests sanguins ont également été effectués pour mesurer les marqueurs inflammatoires, les cytokines et la longueur des télomères dans les leucocytes circulants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Créteil, France, 94000
- CHI Créteil
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 40 ≤ Âge ≤ 80 ans
- Diagnostic formel de la bronchectasie par imagerie (CT-scan)
- Pour les femmes, test de grossesse négatif
- Affiliation à une Sécurité Sociale
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic de fibrose kystique
- Contre indication d'un des tests
- Exacerbation avec hospitalisation ou visite à la clinique externe au cours des 4 dernières semaines.
- Incapacité à obtenir un consentement éclairé
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence des comorbidités cardiovasculaires
Délai: Les examens / tests requis pour ce critère de jugement principal seront effectués dans le mois suivant la visite d'inclusion.
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Les examens / tests requis pour ce critère de jugement principal seront effectués dans le mois suivant la visite d'inclusion.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence des anomalies liées au vieillissement (vitesse d'onde de pouls aortique plus élevée, densité minérale osseuse plus faible, indice de masse musculaire squelettique plus faible) et longueur des télomères plus courte chez les patients.
Délai: Les examens/tests requis pour ce critère de jugement secondaire seront effectués dans le mois suivant la visite d'inclusion.
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Les examens/tests requis pour ce critère de jugement secondaire seront effectués dans le mois suivant la visite d'inclusion.
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Corrélation entre la sévérité de la maladie (score BSI) et les comorbidités cardiovasculaires.
Délai: Les examens/tests requis pour ce critère de jugement secondaire seront effectués dans le mois suivant la visite d'inclusion.
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Les examens/tests requis pour ce critère de jugement secondaire seront effectués dans le mois suivant la visite d'inclusion.
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Corrélation entre marqueurs biologiques du vieillissement et inflammation.
Délai: Les examens/tests requis pour ce critère de jugement secondaire seront effectués dans le mois suivant la visite d'inclusion.
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Les examens/tests requis pour ce critère de jugement secondaire seront effectués dans le mois suivant la visite d'inclusion.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard MAITRE, CHI Créteil
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRONCOCA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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