Comorbidità cardiovascolari e bronchiectasie (BRONCOCA)
Comorbidità cardiovascolari, infiammazione, invecchiamento e bronchiectasie
Le bronchiectasie hanno molteplici eziologie ma condividono una lesione bronchiale simile associata all'infiammazione, che porta a un progressivo deterioramento polmonare. Questa malattia è responsabile di un frequente accesso alle cure con un tasso di riacutizzazione di 1,8 all'anno con un alto rischio di ospedalizzazione. La storia naturale è segnata da malattie infettive ricorrenti che costituiscono il principale fattore di prognosi. Questa malattia è associata a un tasso di infiammazione nei polmoni e nel sangue. Finora nessuno studio ha descritto comorbidità associate a questa malattia cronica, ma la nostra ipotesi è che le malattie cardiovascolari saranno più frequenti in questi pazienti. Infatti l'infiammazione sistemica guidata da infezioni bronchiali può aumentare la frequenza delle malattie cardiovascolari.
I ricercatori decidono di condurre uno studio osservazionale monocentrico per definire la prevalenza e la caratterizzazione delle comorbidità cardiovascolari, nonché i marcatori dell'invecchiamento accelerato. Vorremmo verificare l'ipotesi che le comorbidità cardiovascolari siano frequenti nelle bronchiectasie e possano essere associate a marcatori di infiammazione e invecchiamento.
Il fenotipo della malattia polmonare includerà: spirometria, pletismografia, misurazione della DLCO secondo le linee guida ATS/ERS. Verranno eseguiti anche il test del cammino 6M e l'ecocardiografia.
La frequenza delle comorbilità sarà calcolata con i dati del questionario e le esplorazioni standardizzate.
Saranno misurate le manifestazioni correlate all'invecchiamento: rigidità arteriosa utilizzando la velocità dell'onda del polso aortico, densità minerale ossea utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia. Sono stati inoltre eseguiti test della massa muscolare scheletrica appendicolare e della presa.
Sono stati eseguiti anche esami del sangue per misurare i marcatori infiammatori, le citochine e la lunghezza dei telomeri nei leucociti circolanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il fenotipo della malattia polmonare includerà: spirometria, pletismografia, misurazione della DLCO secondo le linee guida ATS/ERS. Verranno eseguiti anche il test del cammino 6M e l'ecocardiografia.
La frequenza delle comorbilità sarà calcolata con i dati del questionario e le esplorazioni standardizzate.
Saranno misurate le manifestazioni correlate all'invecchiamento: rigidità arteriosa utilizzando la velocità dell'onda del polso aortico, densità minerale ossea utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia. Sono stati inoltre eseguiti test della massa muscolare scheletrica appendicolare e della presa.
Sono stati eseguiti anche esami del sangue per misurare i marcatori infiammatori, le citochine e la lunghezza dei telomeri nei leucociti circolanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Créteil, Francia, 94000
- CHI Creteil
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40 ≤ Età ≤ 80 anni
- Diagnosi formale di bronchiectasie mediante imaging (TC-scan)
- Per le donne, test di gravidanza negativo
- Iscrizione a una previdenza sociale
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di Fibrosi Cistica
- Contre indicazione di una delle prove
- Esacerbazione con ricovero o visita ambulatoriale nelle ultime 4 settimane.
- Impossibilità di ottenere un consenso informato
- Gravidanza o allattamento al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza delle comorbilità cardiovascolari
Lasso di tempo: Gli esami / test richiesti per questa misura di esito primario verranno eseguiti entro il mese successivo alla visita di inclusione.
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Gli esami / test richiesti per questa misura di esito primario verranno eseguiti entro il mese successivo alla visita di inclusione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza delle anomalie legate all'invecchiamento (maggiore velocità dell'onda del polso aortico, minore densità minerale ossea, indice di massa muscolare scheletrico inferiore) e minore lunghezza dei telomeri nei pazienti.
Lasso di tempo: Gli esami / test richiesti per questa misura di esito secondario saranno eseguiti entro il mese successivo alla visita di inclusione.
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Gli esami / test richiesti per questa misura di esito secondario saranno eseguiti entro il mese successivo alla visita di inclusione.
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Correlazione tra gravità della malattia (punteggio BSI) e comorbidità cardiovascolari.
Lasso di tempo: Gli esami / test richiesti per questa misura di esito secondario saranno eseguiti entro il mese successivo alla visita di inclusione.
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Gli esami / test richiesti per questa misura di esito secondario saranno eseguiti entro il mese successivo alla visita di inclusione.
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Correlazione tra marcatori biologici di invecchiamento e infiammazione.
Lasso di tempo: Gli esami / test richiesti per questa misura di esito secondario saranno eseguiti entro il mese successivo alla visita di inclusione.
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Gli esami / test richiesti per questa misura di esito secondario saranno eseguiti entro il mese successivo alla visita di inclusione.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bernard MAITRE, CHI Creteil
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRONCOCA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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