Сердечно-сосудистые сопутствующие заболевания и бронхоэктазы (BRONCOCA)
Сердечно-сосудистые сопутствующие заболевания, воспаление, старение и бронхоэктазы
Бронхоэктазы имеют несколько этиологий, но имеют сходное повреждение бронхов, связанное с воспалением, которое приводит к прогрессирующему ухудшению состояния легких. Это заболевание является причиной частого обращения за медицинской помощью с частотой обострений 1,8 в год и высоким риском госпитализации. Естественное течение характеризуется рецидивирующими инфекционными заболеваниями, которые являются основным прогностическим фактором. Это заболевание связано со скоростью воспаления в легких, а также в крови. До настоящего времени не было описано ни одного исследования сопутствующих заболеваний, связанных с этим хроническим заболеванием, но наша гипотеза состоит в том, что сердечно-сосудистые заболевания у этих пациентов будут более частыми. Фактически системное воспаление, вызванное бронхиальными инфекциями, может увеличить частоту сердечно-сосудистых заболеваний.
Исследователи решают провести моноцентровое обсервационное исследование для определения распространенности и характеристики сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний, а также маркеров ускоренного старения. Мы хотели бы проверить гипотезу о том, что сердечно-сосудистые сопутствующие заболевания часто встречаются при бронхоэктазах и могут быть связаны с маркерами воспаления и старения.
Фенотип заболевания легких будет включать: спирометрию, плетизмографию, измерение DLCO в соответствии с рекомендациями ATS/ERS. Также будет проведен тест ходьбы 6M и эхокардиография.
Частота сопутствующих заболеваний будет рассчитываться с использованием данных анкеты, а также стандартизированных исследований.
Будут измеряться проявления, связанные со старением: жесткость артерий с использованием скорости пульсовой волны аорты, минеральная плотность кости с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии. Также были проведены аппендикулярная скелетно-мышечная масса и тест захвата.
Также был проведен анализ крови для измерения маркеров воспаления, цитокинов и длины теломер в циркулирующих лейкоцитах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фенотип заболевания легких будет включать: спирометрию, плетизмографию, измерение DLCO в соответствии с рекомендациями ATS/ERS. Также будет проведен тест ходьбы 6M и эхокардиография.
Частота сопутствующих заболеваний будет рассчитываться с использованием данных анкеты, а также стандартизированных исследований.
Будут измеряться проявления, связанные со старением: жесткость артерий с использованием скорости пульсовой волны аорты, минеральная плотность кости с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии. Также были проведены аппендикулярная скелетно-мышечная масса и тест захвата.
Также был проведен анализ крови для измерения маркеров воспаления, цитокинов и длины теломер в циркулирующих лейкоцитах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94000
- CHI Créteil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 40 ≤ Возраст ≤ 80 лет
- Формальный диагноз бронхоэктазов с помощью визуализации (КТ)
- Для женщин тест на беременность отрицательный
- Принадлежность к социальному страхованию
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом муковисцидоз
- Противопоказание одного из тестов
- Обострение с госпитализацией или посещением поликлиники в течение последних 4 недель.
- Невозможность получить информированное согласие
- Беременность или грудное вскармливание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Обследования/тесты, необходимые для этого основного критерия исхода, будут проводиться в течение месяца после визита для включения.
|
Обследования/тесты, необходимые для этого основного критерия исхода, будут проводиться в течение месяца после визита для включения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота связанных со старением аномалий (более высокая скорость пульсовой волны в аорте, более низкая минеральная плотность кости, более низкий индекс массы скелетных мышц) и более короткая длина теломер у пациентов.
Временное ограничение: Обследования/тесты, необходимые для этой вторичной оценки исхода, будут проводиться в течение месяца после визита для включения.
|
Обследования/тесты, необходимые для этой вторичной оценки исхода, будут проводиться в течение месяца после визита для включения.
|
|
Корреляция между тяжестью заболевания (оценка BSI) и сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Временное ограничение: Обследования/тесты, необходимые для этой вторичной оценки исхода, будут проводиться в течение месяца после визита для включения.
|
Обследования/тесты, необходимые для этой вторичной оценки исхода, будут проводиться в течение месяца после визита для включения.
|
|
Корреляция между биологическими маркерами старения и воспаления.
Временное ограничение: Обследования/тесты, необходимые для этой вторичной оценки исхода, будут проводиться в течение месяца после визита для включения.
|
Обследования/тесты, необходимые для этой вторичной оценки исхода, будут проводиться в течение месяца после визита для включения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bernard MAITRE, CHI Créteil
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRONCOCA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .