- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02804971
Szív- és érrendszeri társbetegségek és bronchiectasia (BRONCOCA)
Szív- és érrendszeri társbetegségek, gyulladások, öregedés és bronchiectasia
A bronchektáziának többféle etiológiája van, de hasonló a gyulladáshoz kapcsolódó hörgősérülés, amely a tüdő progresszív romlásához vezet. Ez a betegség felelős az ellátáshoz való gyakori hozzáférésért, amelynek súlyosbodási aránya évi 1,8, és magas a kórházi kezelés kockázata. A természetrajzot a visszatérő fertőző betegségek jellemzik, amelyek a fő prognózis tényezői. Ez a betegség a tüdőben és a vérben fellépő gyulladásos arányhoz kapcsolódik. Ez idáig nem írták le a krónikus betegséggel összefüggő társbetegségeket, de feltételezzük, hogy a szív- és érrendszeri betegségek gyakoribbak lesznek ezeknél a betegeknél. Valójában a bronchiális fertőzések által kiváltott szisztémás gyulladás növelheti a szív- és érrendszeri betegségek gyakoriságát.
A kutatók úgy döntenek, hogy monocentrikus megfigyeléses vizsgálatot végeznek a kardiovaszkuláris társbetegségek prevalenciájának és jellemzésének, valamint a felgyorsult öregedés markereinek meghatározására. Szeretnénk tesztelni azt a hipotézist, hogy a kardiovaszkuláris komorbiditások gyakoriak bronchiectasisban, és összefüggésbe hozhatók a gyulladás és az öregedés markereivel.
A tüdőbetegség fenotípusa a következőket tartalmazza: spirometria, pletizmográfia, DLCO mérés az ATS/ERS irányelv szerint. 6M járástesztet és echokardiográfiát is végeznek.
A társbetegségek gyakoriságát kérdőíves adatokkal, valamint standardizált kutatásokkal számítjuk ki.
Az öregedéssel összefüggő megnyilvánulások mérésére kerül sor: az artériás merevség az aorta pulzushullám-sebességével, a csont ásványianyag-sűrűsége kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel. Appendicularis vázizomtömeg- és tapadástesztet is végeztek.
Vérvizsgálatot végeztek a gyulladásos markerek, citokinek és a keringő leukociták telomerhosszának mérésére is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tüdőbetegség fenotípusa a következőket tartalmazza: spirometria, pletizmográfia, DLCO mérés az ATS/ERS irányelv szerint. 6M járástesztet és echokardiográfiát is végeznek.
A társbetegségek gyakoriságát kérdőíves adatokkal, valamint standardizált kutatásokkal számítjuk ki.
Az öregedéssel összefüggő megnyilvánulások mérésére kerül sor: az artériás merevség az aorta pulzushullám-sebességével, a csont ásványianyag-sűrűsége kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel. Appendicularis vázizomtömeg- és tapadástesztet is végeztek.
Vérvizsgálatot végeztek a gyulladásos markerek, citokinek és a keringő leukociták telomerhosszának mérésére is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Créteil, Franciaország, 94000
- CHI Creteil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 ≤ Életkor ≤ 80 év
- A bronchiectasia formális diagnosztizálása képalkotással (CT-szkennelés)
- Nőknél a terhességi teszt negatív
- Társadalombiztosításhoz való tartozás
- írásos tájékoztatási hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Cisztás fibrózissal diagnosztizált betegek
- Az egyik teszt ellentmondása
- Súlyosbodás kórházi kezeléssel vagy járóbeteg-látogatással az elmúlt 4 hétben.
- Képtelenség tájékozott beleegyezést szerezni
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kardiovaszkuláris társbetegségek gyakorisága
Időkeret: Az ehhez az elsődleges eredménymérőhöz szükséges vizsgálatokat/teszteket a befogadó látogatást követő hónapon belül elvégzik.
|
Az ehhez az elsődleges eredménymérőhöz szükséges vizsgálatokat/teszteket a befogadó látogatást követő hónapon belül elvégzik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az öregedéssel összefüggő rendellenességek gyakorisága (magasabb aorta pulzus-hullámsebesség, alacsonyabb csontsűrűség, alacsonyabb squelettal izomtömeg-index) és rövidebb telomerhosszúság betegeknél.
Időkeret: Az ehhez a másodlagos eredménymérőhöz szükséges vizsgálatokat/teszteket a befogadó látogatást követő hónapon belül elvégzik.
|
Az ehhez a másodlagos eredménymérőhöz szükséges vizsgálatokat/teszteket a befogadó látogatást követő hónapon belül elvégzik.
|
Összefüggés a betegség súlyossága (BSI pontszám) és a kardiovaszkuláris társbetegségek között.
Időkeret: Az ehhez a másodlagos eredménymérőhöz szükséges vizsgálatokat/teszteket a befogadó látogatást követő hónapon belül elvégzik.
|
Az ehhez a másodlagos eredménymérőhöz szükséges vizsgálatokat/teszteket a befogadó látogatást követő hónapon belül elvégzik.
|
Az öregedés és a gyulladás biológiai markerei közötti összefüggés.
Időkeret: Az ehhez a másodlagos eredménymérőhöz szükséges vizsgálatokat/teszteket a befogadó látogatást követő hónapon belül elvégzik.
|
Az ehhez a másodlagos eredménymérőhöz szükséges vizsgálatokat/teszteket a befogadó látogatást követő hónapon belül elvégzik.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernard MAITRE, CHI Creteil
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRONCOCA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustGlaxoSmithKlineBefejezveBronchiectasis | Idiopátiás bronchiectasisEgyesült Királyság
-
Mayo ClinicToborzásTüdőtranszplantáció utáni bronchiectasisEgyesült Államok
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaAktív, nem toborzóBronchiectasis akut exacerbációjaKína
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilToborzásIdiopátiás bronchiectasisFrancia Polinézia
-
Medical Center AlkmaarBefejezveNem CF BronchiectasisHollandia
-
University of North Carolina, Chapel HillCystic Fibrosis FoundationToborzás
-
COPD FoundationToborzásNem CF Bronchiectasis | Non-tuberculosis Mycobacteria (NTM)Egyesült Államok
-
Renovion, Inc.BefejezveNem cisztás fibrózis BronchiectasisEgyesült Államok
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityBefejezveNem cisztás fibrózis BronchiectasisKína
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustLifeArcMég nincs toborzásNem cisztás fibrózis BronchiectasisEgyesült Királyság