Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív- és érrendszeri társbetegségek és bronchiectasia (BRONCOCA)

2023. június 6. frissítette: Bernard MAITRE, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Szív- és érrendszeri társbetegségek, gyulladások, öregedés és bronchiectasia

A bronchektáziának többféle etiológiája van, de hasonló a gyulladáshoz kapcsolódó hörgősérülés, amely a tüdő progresszív romlásához vezet. Ez a betegség felelős az ellátáshoz való gyakori hozzáférésért, amelynek súlyosbodási aránya évi 1,8, és magas a kórházi kezelés kockázata. A természetrajzot a visszatérő fertőző betegségek jellemzik, amelyek a fő prognózis tényezői. Ez a betegség a tüdőben és a vérben fellépő gyulladásos arányhoz kapcsolódik. Ez idáig nem írták le a krónikus betegséggel összefüggő társbetegségeket, de feltételezzük, hogy a szív- és érrendszeri betegségek gyakoribbak lesznek ezeknél a betegeknél. Valójában a bronchiális fertőzések által kiváltott szisztémás gyulladás növelheti a szív- és érrendszeri betegségek gyakoriságát.

A kutatók úgy döntenek, hogy monocentrikus megfigyeléses vizsgálatot végeznek a kardiovaszkuláris társbetegségek prevalenciájának és jellemzésének, valamint a felgyorsult öregedés markereinek meghatározására. Szeretnénk tesztelni azt a hipotézist, hogy a kardiovaszkuláris komorbiditások gyakoriak bronchiectasisban, és összefüggésbe hozhatók a gyulladás és az öregedés markereivel.

A tüdőbetegség fenotípusa a következőket tartalmazza: spirometria, pletizmográfia, DLCO mérés az ATS/ERS irányelv szerint. 6M járástesztet és echokardiográfiát is végeznek.

A társbetegségek gyakoriságát kérdőíves adatokkal, valamint standardizált kutatásokkal számítjuk ki.

Az öregedéssel összefüggő megnyilvánulások mérésére kerül sor: az artériás merevség az aorta pulzushullám-sebességével, a csont ásványianyag-sűrűsége kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel. Appendicularis vázizomtömeg- és tapadástesztet is végeztek.

Vérvizsgálatot végeztek a gyulladásos markerek, citokinek és a keringő leukociták telomerhosszának mérésére is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A tüdőbetegség fenotípusa a következőket tartalmazza: spirometria, pletizmográfia, DLCO mérés az ATS/ERS irányelv szerint. 6M járástesztet és echokardiográfiát is végeznek.

A társbetegségek gyakoriságát kérdőíves adatokkal, valamint standardizált kutatásokkal számítjuk ki.

Az öregedéssel összefüggő megnyilvánulások mérésére kerül sor: az artériás merevség az aorta pulzushullám-sebességével, a csont ásványianyag-sűrűsége kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel. Appendicularis vázizomtömeg- és tapadástesztet is végeztek.

Vérvizsgálatot végeztek a gyulladásos markerek, citokinek és a keringő leukociták telomerhosszának mérésére is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknél a közelmúltban (kevesebb, mint 2 éve) végzett CT-vizsgálat képalkotó vizsgálata alapján bronchiectasis diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 ≤ Életkor ≤ 80 év
  • A bronchiectasia formális diagnosztizálása képalkotással (CT-szkennelés)
  • Nőknél a terhességi teszt negatív
  • Társadalombiztosításhoz való tartozás
  • írásos tájékoztatási hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Cisztás fibrózissal diagnosztizált betegek
  • Az egyik teszt ellentmondása
  • Súlyosbodás kórházi kezeléssel vagy járóbeteg-látogatással az elmúlt 4 hétben.
  • Képtelenség tájékozott beleegyezést szerezni
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kardiovaszkuláris társbetegségek gyakorisága
Időkeret: Az ehhez az elsődleges eredménymérőhöz szükséges vizsgálatokat/teszteket a befogadó látogatást követő hónapon belül elvégzik.
Az ehhez az elsődleges eredménymérőhöz szükséges vizsgálatokat/teszteket a befogadó látogatást követő hónapon belül elvégzik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az öregedéssel összefüggő rendellenességek gyakorisága (magasabb aorta pulzus-hullámsebesség, alacsonyabb csontsűrűség, alacsonyabb squelettal izomtömeg-index) és rövidebb telomerhosszúság betegeknél.
Időkeret: Az ehhez a másodlagos eredménymérőhöz szükséges vizsgálatokat/teszteket a befogadó látogatást követő hónapon belül elvégzik.
Az ehhez a másodlagos eredménymérőhöz szükséges vizsgálatokat/teszteket a befogadó látogatást követő hónapon belül elvégzik.
Összefüggés a betegség súlyossága (BSI pontszám) és a kardiovaszkuláris társbetegségek között.
Időkeret: Az ehhez a másodlagos eredménymérőhöz szükséges vizsgálatokat/teszteket a befogadó látogatást követő hónapon belül elvégzik.
Az ehhez a másodlagos eredménymérőhöz szükséges vizsgálatokat/teszteket a befogadó látogatást követő hónapon belül elvégzik.
Az öregedés és a gyulladás biológiai markerei közötti összefüggés.
Időkeret: Az ehhez a másodlagos eredménymérőhöz szükséges vizsgálatokat/teszteket a befogadó látogatást követő hónapon belül elvégzik.
Az ehhez a másodlagos eredménymérőhöz szükséges vizsgálatokat/teszteket a befogadó látogatást követő hónapon belül elvégzik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bernard MAITRE, CHI Creteil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 15.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BRONCOCA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis

3
Iratkozz fel