Kardiovaskulære komorbiditeter og bronkiektasi (BRONCOCA)
Kardiovaskulære komorbiditeter, inflammation, aldring og bronkiektasi
Bronkiektasi har flere ætiologier, men deler en lignende bronkial skade forbundet med betændelse, hvilket fører til en progressiv lungeforringelse. Denne sygdom er ansvarlig for en hyppig adgang til pleje med en eksacerbationsrate på 1,8 om året med en høj risiko for hospitalsindlæggelse. Naturhistorien er præget af tilbagevendende infektionssygdomme, som er den vigtigste prognosefaktor. Denne sygdom er forbundet med en betændelsesrate i lungerne såvel som i blodet. Indtil nu er der ikke beskrevet komorbiditeter forbundet med denne kroniske sygdom, men vores hypotese er, at hjerte-kar-sygdomme vil være hyppigere hos disse patienter. Faktisk kan systemisk inflammation drevet af bronkiale infektioner øge hyppigheden af hjerte-kar-sygdomme.
Forskerne beslutter at udføre en monocentrisk observationsundersøgelse for at definere prævalensen og karakteriseringen af kardiovaskulære komorbiditeter samt markører for accelereret aldring. Vi vil gerne teste hypotesen om, at kardiovaskulære komorbiditeter er hyppige ved bronkiektasi og kan være forbundet med markører for inflammation og aldring.
Fænotypen af lungesygdommen vil omfatte: spirometri, plethysmografi, DLCO-måling i henhold til ATS/ERS-retningslinjen. 6M gangtest og ekkokardiografi vil også blive udført.
Hyppigheden af komorbiditeter vil blive beregnet med data fra spørgeskema samt standardiserede udforskninger.
Aldringsrelaterede manifestationer vil blive målt: arteriel stivhed ved hjælp af aortapulsbølgehastighed, knoglemineraltæthed ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri. Appendikulær skeletmuskelmasse og grebstest blev også udført.
Blodprøver blev også udført for at måle inflammatoriske markører, cytokiner og længden af telomerer i cirkulerende leukocytter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fænotypen af lungesygdommen vil omfatte: spirometri, plethysmografi, DLCO-måling i henhold til ATS/ERS-retningslinjen. 6M gangtest og ekkokardiografi vil også blive udført.
Hyppigheden af komorbiditeter vil blive beregnet med data fra spørgeskema samt standardiserede udforskninger.
Aldringsrelaterede manifestationer vil blive målt: arteriel stivhed ved hjælp af aortapulsbølgehastighed, knoglemineraltæthed ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri. Appendikulær skeletmuskelmasse og grebstest blev også udført.
Blodprøver blev også udført for at måle inflammatoriske markører, cytokiner og længden af telomerer i cirkulerende leukocytter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94000
- CHI Creteil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 ≤ Alder ≤ 80 år
- Formel diagnose af bronkiektasi ved billeddannelse (CT-scanning)
- For kvinder, graviditetstest negativ
- Tilslutning til en social sikring
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diagnosen cystisk fibrose
- Kontraindikation af en af testene
- Forværring med indlæggelse eller ambulatoriebesøg inden for de sidste 4 uger.
- Ude af stand til at indhente et informeret samtykke
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppigheden af de kardiovaskulære komorbiditeter
Tidsramme: Undersøgelser/tests, der kræves til dette primære resultatmål, vil blive udført inden for måneden efter inklusionsbesøget.
|
Undersøgelser/tests, der kræves til dette primære resultatmål, vil blive udført inden for måneden efter inklusionsbesøget.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af aldringsrelaterede abnormiteter (højere aorta pulsbølgehastighed, lavere knoglemineraltæthed, lavere squelettal muskelmasseindeks) og kortere telomerlængde hos patienter.
Tidsramme: Undersøgelser/tests, der kræves til dette sekundære resultatmål, vil blive udført inden for måneden efter inklusionsbesøget.
|
Undersøgelser/tests, der kræves til dette sekundære resultatmål, vil blive udført inden for måneden efter inklusionsbesøget.
|
|
Korrelation mellem sværhedsgraden af sygdommen (BSI-score) og kardiovaskulære komorbiditeter.
Tidsramme: Undersøgelser/tests, der kræves til dette sekundære resultatmål, vil blive udført inden for måneden efter inklusionsbesøget.
|
Undersøgelser/tests, der kræves til dette sekundære resultatmål, vil blive udført inden for måneden efter inklusionsbesøget.
|
|
Korrelation mellem biologiske markører for aldring og inflammation.
Tidsramme: Undersøgelser/tests, der kræves til dette sekundære resultatmål, vil blive udført inden for måneden efter inklusionsbesøget.
|
Undersøgelser/tests, der kræves til dette sekundære resultatmål, vil blive udført inden for måneden efter inklusionsbesøget.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernard MAITRE, CHI Creteil
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRONCOCA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .