L'effet du bloc de la gaine rectale sur l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie robotique à port unique
1 juillet 2019 mis à jour par: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet du blocage de la gaine du muscle droit sur le score de douleur abdominale après une cholécystectomie robotisée à port unique.
L'objectif secondaire de cette étude est d'étudier l'effet du blocage de la gaine du muscle droit sur la consommation de fentanyl pendant le séjour en salle de réveil après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoum
-
Suwon, Seoum, Corée, République de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cholécystectomie robotisée à port unique pour les maladies de la vésicule biliaire
Critère d'exclusion:
- Allergie à la ropivacaïne, infection, antécédents de chirurgie abdominale, indice de masse corporelle supérieur à 30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de blocs de gaine rectus
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administration de denogan et blocage de la gaine rectale avec 0,375 % de ropivacaïne
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
juste administration de denogan
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administration de denogan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de douleur abdominale après chirurgie
Délai: Changement du score de douleur abdominale de base jusqu'à 24 heures
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Changement du score de douleur abdominale de base jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Consommation de fentanyl en salle de réveil
Délai: Jusqu'à 1 heure
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Jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2016
Première publication (Estimation)
11 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-CT4-16-127
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