- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02827097
Effekten av rektusskjedeblokk på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår robotisk enkeltportkolecystektomi
1. juli 2019 oppdatert av: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Hovedformålet med denne studien er å undersøke effekten av rektusskjedeblokkering på magesmerter etter robotisk enkeltport kolecystektomi.
Det sekundære formålet med denne studien er å undersøke effekten av rektusskjedeblokkering på fentanylforbruk under oppholdet på utvinningsrommet etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Korea, Republikken
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- robotic single Port kolecystektomi for galleblæresykdom
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot ropivakain, infeksjon, historie med abdominal kirurgi, kroppsmasseindeks over 30
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Rectus slireblokkgruppe
|
administrering av denogan og rectus sheath block med 0,375 % ropivakain
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
bare administrasjon av denogan
|
administrering av denogan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Magesmerter score etter operasjonen
Tidsramme: Endring fra baseline magesmerter score opp til 24 timer
|
Endring fra baseline magesmerter score opp til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fentanylforbruk på oppvarmingsrom
Tidsramme: Opptil 1 time
|
Opptil 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-MED-CT4-16-127
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på denogan og rectus kappeblokk
-
Damanhour Teaching HospitalRekruttering
-
Kasr El Aini HospitalFullført
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Hitit UniversityRekruttering
-
Menoufia UniversityFullførtPostoperativ smerteEgypt
-
Konya City HospitalFullført
-
Countess of Chester NHS Foundation TrustUkjentSmerter, postoperativt | Snitt | Sår; Mageregionen
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityHar ikke rekruttert ennåRektale neoplasmer | Ileostomi - Stomi
-
Patel Hospital, PakistanPåmelding etter invitasjon
-
South Egypt Cancer InstituteFullført