El efecto del bloqueo de la vaina del recto en la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a colecistectomía robótica de puerto único
1 de julio de 2019 actualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto del bloqueo de la vaina del recto en la puntuación del dolor abdominal después de la colecistectomía robótica de puerto único.
El objetivo secundario de este estudio es investigar el efecto del bloqueo de la vaina del recto sobre el consumo de fentanilo durante la estancia en la sala de recuperación después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Corea, república de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- colecistectomía robótica de un solo puerto para la enfermedad de la vesícula biliar
Criterio de exclusión:
- Alergia a la ropivacaína, infección, antecedentes de cirugía abdominal, índice de masa corporal mayor de 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de bloques de la vaina del recto
|
administración de denogan y bloqueo de la vaina del recto con ropivacaína al 0,375%
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Comparador de placebos: Grupo de control
solo administración de denogan
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administración de denogan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de dolor abdominal después de la cirugía
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de dolor abdominal hasta 24 horas
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Cambio desde la puntuación inicial de dolor abdominal hasta 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Consumo de fentanilo en sala de recuperación
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
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Hasta 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-CT4-16-127
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