- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02827097
Wpływ blokady pochewki mięśnia prostego brzucha na analgezję pooperacyjną u pacjentów poddawanych cholecystektomii z użyciem robota z jednym portem
1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu blokady pochewki mięśnia prostego brzucha na ocenę bólu brzucha po cholecystektomii z użyciem robota z jednym portem.
Drugim celem pracy jest zbadanie wpływu blokady pochewki mięśnia prostego brzucha na spożycie fentanylu podczas pobytu na sali pooperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Republika Korei
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Robotyczna cholecystektomia z pojedynczym portem w chorobie pęcherzyka żółciowego
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na ropiwakainę, infekcja, operacja jamy brzusznej w wywiadzie, wskaźnik masy ciała powyżej 30
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa bloków pochewki mięśnia prostego
|
podanie blokady osłonki denoganu i mięśnia prostego z 0,375% ropiwakainą
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
tylko podawanie denoganu
|
podawanie denoganu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bólu brzucha po operacji
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej punktacji bólu brzucha do 24 godzin
|
Zmiana od wyjściowej punktacji bólu brzucha do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zużycie fentanylu w sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
Do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-CT4-16-127
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na blok pochewki denogan i rectus
-
Patel Hospital, PakistanRejestracja na zaproszenie
-
Koç UniversityZakończonyZachorowalność w znieczuleniu regionalnymTurcja (Türkiye)
-
University of AlbertaZakończonyOstre zapalenie wyrostka robaczkowegoKanada