- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02827097
Effekten af rectus skedeblokering på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår robotisk enkeltport kolecystektomi
1. juli 2019 opdateret af: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af rectus sheath blokering på mavesmerter score efter robotic single port kolecystektomi.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af rectus skedeblokering på fentanylforbrug under ophold på opvågningsstuen efter operationen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Korea, Republikken
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- robotic single Port kolecystektomi for galdeblæresygdom
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for ropivacain, infektion, anamnese med abdominal kirurgi, body mass index over 30
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rectus kappeblokgruppe
|
administration af denogan og rectus skedeblok med 0,375% ropivacain
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
blot administration af denogan
|
administration af denogan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mavesmerter score efter operation
Tidsramme: Ændring fra baseline mavesmerter score op til 24 timer
|
Ændring fra baseline mavesmerter score op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fentanylforbrug på opvågningsstue
Tidsramme: Op til 1 time
|
Op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2016
Først opslået (Skøn)
11. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-MED-CT4-16-127
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med denogan og rectus kappeblok
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Hitit UniversityAfsluttet
-
Konya City HospitalAfsluttet
-
Eulji University HospitalRekrutteringPostoperativ smerte | Laparoskopisk kolecystektomiSydkorea
-
Patel Hospital, PakistanTilmelding efter invitation
-
Countess of Chester NHS Foundation TrustUkendtSmerter, postoperativ | Indsnit | Sår; Mave
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnu
-
Vancouver Coastal HealthUniversity of British Columbia; Vancouver Prostate CentreUkendtPostoperativ smerte | BlærekræftCanada
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrutteringRektale neoplasmer | Ileostomi - StomiKina