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Die Wirkung der Rektusscheidenblockade auf die postoperative Analgesie bei Patienten, die sich einer robotergestützten Single-Port-Cholezystektomie unterziehen

1. Juli 2019 aktualisiert von: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer Rektusscheidenblockade auf den Bauchschmerz-Score nach einer robotergestützten Single-Port-Cholezystektomie zu untersuchen.

Der sekundäre Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Rektusscheidenblockade auf den Fentanylverbrauch während des Aufenthalts im Aufwachraum nach der Operation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Seoum
      • Suwon, Seoum, Korea, Republik von
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Roboter-Single-Port-Cholezystektomie bei Gallenblasenerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Ropivacain, Infektion, Vorgeschichte von Bauchoperationen, Body-Mass-Index über 30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blockgruppe der Rectusscheide
  1. Verabreichung von Denogan
  2. Rektusscheidenblock mit 0,375 % Ropivacain
Arzneimittel: Denogan- und Rectus-Scheidenblock
Verabreichung von Denogan und Rektusscheidenblock mit 0,375 % Ropivacain
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
nur die Verabreichung von Denogan
Arzneimittel: Denogan
Verabreichung von Denogan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bauchschmerz-Score nach der Operation
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert für Bauchschmerzen bis zu 24 Stunden
Änderung vom Ausgangswert für Bauchschmerzen bis zu 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fentanylkonsum im Aufwachraum
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde
Bis zu 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-MED-CT4-16-127

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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