- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02827097
Vliv bloku rektusového pouzdra na pooperační analgezii u pacientů podstupujících robotickou cholecystektomii s jedním portem
1. července 2019 aktualizováno: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Primárním účelem této studie je prozkoumat vliv bloku rectus sheath na skóre bolesti břicha po robotické cholecystektomii s jedním portem.
Sekundárním účelem této studie je prozkoumat vliv bloku rectus sheath na spotřebu fentanylu během pobytu na dospávacím pokoji po operaci.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Korejská republika
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- robotická single Port cholecystektomie pro onemocnění žlučníku
Kritéria vyloučení:
- Alergie na ropivakain, infekce, břišní operace v anamnéze, index tělesné hmotnosti vyšší než 30
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina bloků přímých pochev
|
podání denoganu a bloku přímého pouzdra s 0,375 % ropivakainu
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
jen podání denoganu
|
podávání denoganu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Skóre bolesti břicha po operaci
Časové okno: Změna od výchozího skóre bolesti břicha do 24 hodin
|
Změna od výchozího skóre bolesti břicha do 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Spotřeba fentanylu v regenerační místnosti
Časové okno: Až 1 hodina
|
Až 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-CT4-16-127
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na blok denoganu a přímého pouzdra
-
Damanhour Teaching HospitalNábor
-
University of BirminghamNeznámýMalokluze, úhlová třída IISpojené království
-
Hitit UniversityNábor
-
South Egypt Cancer InstituteDokončeno
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
University of AlbertaDokončenoAkutní zánět slepého střevaKanada