Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bloku rektusového pouzdra na pooperační analgezii u pacientů podstupujících robotickou cholecystektomii s jedním portem

1. července 2019 aktualizováno: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Primárním účelem této studie je prozkoumat vliv bloku rectus sheath na skóre bolesti břicha po robotické cholecystektomii s jedním portem.

Sekundárním účelem této studie je prozkoumat vliv bloku rectus sheath na spotřebu fentanylu během pobytu na dospávacím pokoji po operaci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Seoum
      • Suwon, Seoum, Korejská republika
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • robotická single Port cholecystektomie pro onemocnění žlučníku

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na ropivakain, infekce, břišní operace v anamnéze, index tělesné hmotnosti vyšší než 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina bloků přímých pochev
  1. podávání denoganu
  2. blok pochvy rectus s 0,375 % ropivakainu
podání denoganu a bloku přímého pouzdra s 0,375 % ropivakainu
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
jen podání denoganu
podávání denoganu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti břicha po operaci
Časové okno: Změna od výchozího skóre bolesti břicha do 24 hodin
Změna od výchozího skóre bolesti břicha do 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba fentanylu v regenerační místnosti
Časové okno: Až 1 hodina
Až 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-CT4-16-127

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blok denoganu a přímého pouzdra

3
Předplatit